Programmazione dell'obesità della prima infanzia mediante restrizione della crescita intrauterina
8 settembre 2025 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Base molecolare della programmazione dell'obesità della prima infanzia mediante restrizione della crescita intrauterina
I meccanismi molecolari alla base della programmazione dello sviluppo dell'obesità infantile rimangono poco conosciuti.
Qui, i ricercatori affrontano le principali domande sulla programmazione dell'obesità della prima infanzia studiando le cellule T CD3 + da neonati con crescita intrauterina limitata (IUGR) che hanno un aumentato rischio di obesità e altri disturbi metabolici nella vita adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi epidemiologici su più coorti suggeriscono un aumento del rischio di obesità, morte correlata a malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2 nei neonati con basso peso alla nascita.
Tuttavia, i meccanismi molecolari alla base della programmazione dello sviluppo dell'obesità infantile rimangono poco conosciuti.
È stato proposto che le alterazioni nella metilazione del DNA durante la vita fetale siano uno dei meccanismi che regolano questo fenotipo.
Qui, i ricercatori affrontano le principali domande sulla programmazione dell'obesità della prima infanzia studiando sottopopolazioni purificate di cellule T CD3 + da neonati con crescita intrauterina limitata (IUGR) che hanno un aumentato rischio di obesità e altri disturbi metabolici nella vita adulta.
Gli investigatori correleranno i profili di metilazione del DNA delle cellule T CD3 + alterati nei campioni di sangue cordonale e periferico e i cambiamenti funzionali nelle cellule T CD3 + con l'adiposità nell'infanzia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sandra Reznik, MD
- Numero di telefono: 718-904-2947
- Email: sreznik@montefiore.org
Luoghi di studio
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-
New York
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Reclutamento
- Jack D. Weiler Hospital
-
Contatto:
- Mamta Fuloria, MD
- Numero di telefono: 718-904-4105
- Email: mfuloria@montefiore.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Termine AGA e IUGR neonati singleton
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati sani a termine unico IUGR e AGA le cui madri sono seguite dal Dipartimento di Ostetricia del Centro Medico Montefiore e che partoriscono presso la Divisione Weiler del Centro Medico Montefiore.
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla, depressione materna, malattia renale materna, neonati in extremis, punteggio di Apgar <7 a 5 minuti e pH dell'arteria ombelicale ≤7,25, anomalie cromosomiche/congenite, infezioni congenite ed errori congeniti del metabolismo. Escluderemo anche i bambini nati da madri con una storia di fumo materno nel 2° e 3° trimestre di gravidanza e diabete gestazionale materno/T2D.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati IUGR
Verranno arruolati neonati con crescita intrauterina limitata.
Non ci sono interventi.
|
|
Neonati AGA
Verranno arruolati neonati adatti all'età gestazionale.
Non ci sono interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di crescita
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi di età
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Variazione della velocità di crescita basata sui segni di metilazione del DNA e sui profili funzionali delle cellule T CD3+
|
Fino a 24 mesi di età
|
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Metilazione del DNA delle cellule T CD3+
Lasso di tempo: Alla nascita e 24 mesi di età
|
Variazione della metilazione del DNA delle cellule T CD3+ nei primi 24 mesi di vita nei neonati IUGR
|
Alla nascita e 24 mesi di età
|
|
Funzione delle cellule T
Lasso di tempo: Alla nascita, 12 e 24 mesi di età
|
Cambiamento nella funzione delle cellule T nei primi 24 mesi di vita nei neonati IUGR
|
Alla nascita, 12 e 24 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-8749
- R01HD092533 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .