Programmation de l'obésité de la petite enfance par restriction de croissance intra-utérine
8 septembre 2025 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Base moléculaire de la programmation de l'obésité de la petite enfance par restriction de croissance intra-utérine
Les mécanismes moléculaires qui sous-tendent la programmation développementale de l'obésité infantile restent mal compris.
Ici, les chercheurs abordent des questions majeures sur la programmation de l'obésité de la petite enfance en étudiant les lymphocytes T CD3 + de nouveau-nés à croissance intra-utérine restreinte (IUGR) qui présentent un risque accru d'obésité et d'autres troubles métaboliques à l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des études épidémiologiques de plusieurs cohortes suggèrent un risque accru d'obésité, de décès liés aux maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2 chez les nourrissons de faible poids à la naissance.
Cependant, les mécanismes moléculaires qui sous-tendent la programmation développementale de l'obésité infantile restent mal compris.
Les altérations de la méthylation de l'ADN au cours de la vie fœtale ont été proposées comme l'un des mécanismes qui régulent ce phénotype.
Ici, les chercheurs abordent des questions majeures sur la programmation de l'obésité de la petite enfance en étudiant des sous-populations purifiées de lymphocytes T CD3 + de nouveau-nés à croissance intra-utérine restreinte (IUGR) qui présentent un risque accru d'obésité et d'autres troubles métaboliques à l'âge adulte.
Les chercheurs établiront une corrélation entre les profils modifiés de méthylation de l'ADN des lymphocytes T CD3+ dans les échantillons de sang ombilical et périphérique et les changements fonctionnels des lymphocytes T CD3+ avec l'adiposité chez l'enfant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra Reznik, MD
- Numéro de téléphone: 718-904-2947
- E-mail: sreznik@montefiore.org
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Jack D. Weiler Hospital
-
Contact:
- Mamta Fuloria, MD
- Numéro de téléphone: 718-904-4105
- E-mail: mfuloria@montefiore.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons uniques à terme AGA et IUGR
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons IUGR et AGA à terme en bonne santé dont les mères sont suivies par le service d'obstétrique du centre médical de Montefiore et qui accouchent à la division Weiler du centre médical de Montefiore.
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple, dépression maternelle, maladie rénale maternelle, nourrissons in extremis, score d'Apgar <7 à 5 min et pH de l'artère ombilicale ≤7,25, anomalies chromosomiques/congénitales, infections congénitales et erreurs innées du métabolisme. Nous exclurons également les nourrissons nés de mères ayant des antécédents de tabagisme maternel au cours des 2e et 3e trimestres de grossesse et de diabète gestationnel/DT2 maternel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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RCIU nourrissons
Les nourrissons à croissance intra-utérine restreinte seront inscrits.
Il n'y a pas d'intervention.
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Nourrissons AGA
Approprié pour l'âge gestationnel, les nourrissons seront inscrits.
Il n'y a pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de croissance
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Modification de la vitesse de croissance basée sur les marques de méthylation de l'ADN et les profils fonctionnels des lymphocytes T CD3+
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Jusqu'à 24 mois
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Méthylation de l'ADN des lymphocytes T CD3+
Délai: A la naissance et à 24 mois
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Modification de la méthylation de l'ADN des cellules T CD3 + au cours des 24 premiers mois de vie chez les nourrissons RCIU
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A la naissance et à 24 mois
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Fonction des lymphocytes T
Délai: A la naissance, 12 et 24 mois
|
Modification de la fonction des lymphocytes T au cours des 24 premiers mois de vie chez les nourrissons RCIU
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A la naissance, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-8749
- R01HD092533 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .