Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedmeprogrammering i tidlig barndom ved intrauterin vekstbegrensning

8. september 2025 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Molekylær basis for tidlig fedmeprogrammering ved intrauterin vekstbegrensning

De molekylære mekanismene som ligger til grunn for utviklingsprogrammering av fedme hos barn er fortsatt dårlig forstått. Her tar etterforskerne opp store spørsmål om fedmeprogrammering i tidlig barndom ved å studere CD3+ T-celler fra intrauterin vekstbegrenset (IUGR) nyfødte som har økt risiko for fedme og andre metabolske forstyrrelser i voksenlivet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier av flere kohorter antyder en økt risiko for fedme, hjerte- og karsykdomsrelatert død og type 2 diabetes hos spedbarn med lav fødselsvekt. Imidlertid er de molekylære mekanismene som ligger til grunn for utviklingsprogrammering av fedme hos barn fortsatt dårlig forstått. Endringer i DNA-metylering under fosterlivet har blitt foreslått å være en av mekanismene som regulerer denne fenotypen. Her tar etterforskerne opp store spørsmål om fedmeprogrammering i tidlig barndom ved å studere rensede subpopulasjoner av CD3+ T-celler fra intrauterin vekstbegrenset (IUGR) nyfødte som har økt risiko for fedme og andre metabolske forstyrrelser i voksenlivet. Etterforskerne vil korrelere endrede CD3+ T-celle DNA-metyleringsprofiler i navlestreng og perifere blodprøver og funksjonelle endringer i CD3+ T-celler med fett i barndommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Jack D. Weiler Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Term AGA og IUGR singleton spedbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne singleton term IUGR og AGA spedbarn hvis mødre blir fulgt av obstetrisk avdeling ved Montefiore Medical Center og som føder ved Weiler Division of Montefiore Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Multippel svangerskap, mors depresjon, nyresykdom hos mor, spedbarn i ekstremis, Apgar-score <7 ved 5 min og navlestrengsarterie pH ≤7,25, kromosomale/medfødte avvik, medfødte infeksjoner og medfødte metabolismefeil. Vi vil også ekskludere spedbarn født av mødre med en historie med mors røyking i 2. og 3. trimester av svangerskapet og mødres svangerskapsdiabetes/T2D.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IUGR spedbarn
Intrauterin vekstbegrenset spedbarn vil bli registrert. Det er ingen inngrep.
AGA spedbarn
Passende for svangerskapsalder spedbarn vil bli påmeldt. Det er ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veksthastighet
Tidsramme: Inntil 24 måneders alder
Endring i veksthastighet basert på DNA-metyleringsmerker og funksjonelle profiler til CD3+ T-celler
Inntil 24 måneders alder
DNA-metylering av CD3+ T-celler
Tidsramme: Ved fødsel og 24 måneders alder
Endring i DNA-metylering av CD3+ T-celler i de første 24 levemånedene hos IUGR-spedbarn
Ved fødsel og 24 måneders alder
T-celle funksjon
Tidsramme: Ved fødsel, 12 og 24 måneder
Endring i T-cellefunksjon i de første 24 levemånedene hos IUGR-spedbarn
Ved fødsel, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Hackensack Meridian Health Center for Discovery and Innovation
Gencove

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-8749
  • R01HD092533 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere