Программирование раннего детского ожирения с помощью ограничения внутриутробного развития
8 сентября 2025 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Молекулярные основы программирования раннего детского ожирения за счет ограничения внутриутробного развития
Молекулярные механизмы, лежащие в основе программирования развития детского ожирения, остаются плохо изученными.
Здесь исследователи решают основные вопросы программирования ожирения в раннем детстве, изучая CD3+ Т-клетки новорожденных с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР), которые имеют повышенный риск ожирения и других метаболических нарушений во взрослой жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Эпидемиологические исследования нескольких когорт предполагают повышенный риск ожирения, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа у детей с низкой массой тела при рождении.
Однако молекулярные механизмы, лежащие в основе программирования развития детского ожирения, остаются малоизученными.
Было высказано предположение, что изменения метилирования ДНК во время внутриутробной жизни являются одним из механизмов, регулирующих этот фенотип.
Здесь исследователи решают основные вопросы программирования ожирения в раннем детстве, изучая очищенные субпопуляции CD3+ Т-клеток новорожденных с задержкой внутриутробного развития (ЗВУР), которые имеют повышенный риск ожирения и других метаболических нарушений во взрослой жизни.
Исследователи свяжут измененные профили метилирования ДНК CD3+ T-клеток в образцах пуповинной и периферической крови и функциональные изменения в CD3+ T-клетках с ожирением в детстве.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sandra Reznik, MD
- Номер телефона: 718-904-2947
- Электронная почта: sreznik@montefiore.org
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Jack D. Weiler Hospital
-
Контакт:
- Mamta Fuloria, MD
- Номер телефона: 718-904-4105
- Электронная почта: mfuloria@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 час до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные одноплодные дети с АГА и ЗВУР
Описание
Критерии включения:
- Здоровые одноплодные доношенные дети со ЗВУР и АГА, чьи матери находятся под наблюдением акушерского отделения Медицинского центра Монтефиоре и рожают в отделении Вейлера Медицинского центра Монтефиоре.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность, депрессия у матери, заболевание почек у матери, экстремальные состояния младенцев, оценка по шкале Апгар <7 на 5-й минуте и рН пупочной артерии ≤7,25, хромосомные/врожденные аномалии, врожденные инфекции и врожденные нарушения метаболизма. Мы также исключим младенцев, рожденных от матерей с историей курения матери во 2-м и 3-м триместре беременности и гестационным диабетом матери/СД2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Младенцы с ЗВУР
Будут зачислены младенцы с задержкой внутриутробного развития.
Вмешательств нет.
|
|
Младенцы с АГА
Будут зачислены младенцы, соответствующие гестационному возрасту.
Вмешательств нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость роста
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Изменение скорости роста на основе меток метилирования ДНК и функциональных профилей CD3+ Т-клеток
|
До 24 месяцев
|
|
Метилирование ДНК CD3+ Т-клеток
Временное ограничение: При рождении и в возрасте 24 мес.
|
Изменение метилирования ДНК CD3+ Т-клеток в первые 24 месяца жизни у детей с ЗВУР
|
При рождении и в возрасте 24 мес.
|
|
Функция Т-клеток
Временное ограничение: При рождении, в возрасте 12 и 24 месяцев
|
Изменение функции Т-клеток в первые 24 месяца жизни у детей с ЗВУР
|
При рождении, в возрасте 12 и 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-8749
- R01HD092533 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .