Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedmeprogrammering i tidlig børneår ved intrauterin vækstbegrænsning

8. september 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center

Molekylær basis for fedmeprogrammering i tidlig børneår ved intrauterin vækstbegrænsning

De molekylære mekanismer, der ligger til grund for udviklingsprogrammering af fedme hos børn, er stadig dårligt forstået. Her behandler efterforskerne store spørgsmål om programmering af fedme i tidlig børneår ved at studere CD3+ T-celler fra intrauterin vækstbegrænset (IUGR) nyfødte, som har en øget risiko for fedme og andre metaboliske forstyrrelser i voksenlivet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser af flere kohorter tyder på en øget risiko for fedme, kardiovaskulær sygdomsrelateret død og type 2-diabetes hos spædbørn med lav fødselsvægt. Imidlertid er de molekylære mekanismer, der ligger til grund for udviklingsprogrammering af fedme hos børn, stadig dårligt forstået. Ændringer i DNA-methylering under fosterlivet er blevet foreslået at være en af ​​de mekanismer, der regulerer denne fænotype. Her behandler efterforskerne store spørgsmål om programmering af fedme i tidlig børneår ved at studere oprensede subpopulationer af CD3+ T-celler fra intrauterin vækstbegrænset (IUGR) nyfødte, som har en øget risiko for fedme og andre metaboliske forstyrrelser i voksenlivet. Forskerne vil korrelere ændrede CD3+ T-celle DNA-methyleringsprofiler i navlestrengs- og perifere blodprøver og funktionelle ændringer i CD3+ T-celler med fedt i barndommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Jack D. Weiler Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term AGA og IUGR singleton spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde singleton term IUGR og AGA spædbørn, hvis mødre følges af Obstetric Department of Montefiore Medical Center, og som føder på Weiler Division of Montefiore Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel graviditet, maternel depression, nyresygdom hos moderen, spædbørn i ekstremis, Apgar-score <7 ved 5 minutter og navlestrengsarterie pH ≤7,25, kromosomale/medfødte abnormiteter, medfødte infektioner og medfødte metabolismefejl. Vi vil også udelukke spædbørn født af mødre med en historie med moderrygning i 2. og 3. trimester af graviditeten og mødres svangerskabsdiabetes/T2D.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IUGR spædbørn
Intrauterin vækstbegrænsede spædbørn vil blive tilmeldt. Der er ingen indgreb.
AGA spædbørn
Spædbørn, der passer til svangerskabsalderen, vil blive tilmeldt. Der er ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksthastighed
Tidsramme: Indtil 24 måneders alderen
Ændring i væksthastighed baseret på DNA-methyleringsmærker og funktionelle profiler af CD3+ T-celler
Indtil 24 måneders alderen
DNA-methylering af CD3+ T-celler
Tidsramme: Ved fødslen og 24 måneders alderen
Ændring i DNA-methylering af CD3+ T-celler i de første 24 måneder af livet hos IUGR-spædbørn
Ved fødslen og 24 måneders alderen
T-celle funktion
Tidsramme: Ved fødslen, 12 og 24 måneder
Ændring i T-cellefunktion i de første 24 måneder af livet hos IUGR-spædbørn
Ved fødslen, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Hackensack Meridian Health Center for Discovery and Innovation
Gencove

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-8749
  • R01HD092533 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner