Programação da Obesidade na Primeira Infância por Restrição de Crescimento Intrauterino
8 de setembro de 2025 atualizado por: Montefiore Medical Center
Base Molecular da Programação da Obesidade na Primeira Infância por Restrição do Crescimento Intrauterino
Os mecanismos moleculares subjacentes à programação do desenvolvimento da obesidade infantil permanecem pouco compreendidos.
Aqui, os pesquisadores abordam as principais questões sobre a programação da obesidade na primeira infância, estudando as células T CD3+ de recém-nascidos com restrição de crescimento intrauterino (IUGR) que têm um risco aumentado de obesidade e outros distúrbios metabólicos na vida adulta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos de coortes múltiplas sugerem um risco aumentado de obesidade, morte relacionada a doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2 em bebês com baixo peso ao nascer.
No entanto, os mecanismos moleculares subjacentes à programação do desenvolvimento da obesidade infantil permanecem pouco compreendidos.
Alterações na metilação do DNA durante a vida fetal têm sido propostas como um dos mecanismos que regulam esse fenótipo.
Aqui, os pesquisadores abordam questões importantes sobre a programação da obesidade na primeira infância, estudando subpopulações purificadas de células T CD3+ de recém-nascidos com crescimento intrauterino restrito (IUGR) que têm um risco aumentado de obesidade e outros distúrbios metabólicos na vida adulta.
Os investigadores irão correlacionar perfis alterados de metilação do DNA de células T CD3+ em amostras de sangue periférico e cordão e alterações funcionais em células T CD3+ com adiposidade na infância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandra Reznik, MD
- Número de telefone: 718-904-2947
- E-mail: sreznik@montefiore.org
Locais de estudo
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-
New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Jack D. Weiler Hospital
-
Contato:
- Mamta Fuloria, MD
- Número de telefone: 718-904-4105
- E-mail: mfuloria@montefiore.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos únicos a termo AIG e IUGR
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos IUGR e AIG saudáveis de termo único cujas mães são acompanhadas pelo Departamento Obstétrico do Centro Médico Montefiore e que dão à luz na Divisão Weiler do Centro Médico Montefiore.
Critério de exclusão:
- Gestação múltipla, depressão materna, doença renal materna, lactentes in extremis, índice de Apgar <7 em 5 min e pH da artéria umbilical ≤7,25, anormalidades cromossômicas/congênitas, infecções congênitas e erros inatos do metabolismo. Também excluiremos bebês nascidos de mães com histórico de tabagismo materno no 2º e 3º trimestre de gravidez e diabetes gestacional/DM2 materno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bebês IUGR
Bebês com restrição de crescimento intra-uterino serão inscritos.
Não há intervenções.
|
|
Bebês AIG
Bebês apropriados para a idade gestacional serão inscritos.
Não há intervenções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de crescimento
Prazo: Até 24 meses de idade
|
Alteração na velocidade de crescimento com base nas marcas de metilação do DNA e nos perfis funcionais das células T CD3+
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Até 24 meses de idade
|
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Metilação do DNA de células T CD3+
Prazo: Ao nascer e aos 24 meses de idade
|
Alteração na metilação do DNA das células T CD3+ nos primeiros 24 meses de vida em bebês com CIUR
|
Ao nascer e aos 24 meses de idade
|
|
Função das células T
Prazo: Ao nascer, 12 e 24 meses de idade
|
Mudança na função das células T nos primeiros 24 meses de vida em bebês com CIUR
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Ao nascer, 12 e 24 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-8749
- R01HD092533 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .