Programování obezity v raném dětství omezením intrauterinního růstu
8. září 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Molekulární základ programování obezity v raném dětství omezením intrauterinního růstu
Molekulární mechanismy, které jsou základem vývojového programování dětské obezity, zůstávají nedostatečně pochopeny.
Zde se výzkumníci zabývají hlavními otázkami programování obezity v raném dětství studiem CD3+ T-buněk novorozenců s intrauterinním růstem omezeným (IUGR), kteří mají zvýšené riziko obezity a dalších metabolických poruch v dospělosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologické studie více kohort naznačují zvýšené riziko obezity, úmrtí souvisejících s kardiovaskulárními chorobami a diabetu 2. typu u kojenců s nízkou porodní hmotností.
Molekulární mechanismy, které jsou základem vývojového programování dětské obezity, však zůstávají nedostatečně pochopeny.
Změny v metylaci DNA během života plodu byly navrženy jako jeden z mechanismů, které regulují tento fenotyp.
Zde se výzkumníci zabývají hlavními otázkami programování obezity v raném dětství studiem purifikovaných subpopulací CD3+ T-buněk novorozenců s intrauterinním růstem omezeným (IUGR), kteří mají zvýšené riziko obezity a dalších metabolických poruch v dospělosti.
Výzkumníci budou korelovat změněné profily metylace DNA CD3+ T-buněk ve vzorcích pupečníkové a periferní krve a funkční změny v CD3+ T-buňkách s adipozitou v dětství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sandra Reznik, MD
- Telefonní číslo: 718-904-2947
- E-mail: sreznik@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Jack D. Weiler Hospital
-
Kontakt:
- Mamta Fuloria, MD
- Telefonní číslo: 718-904-4105
- E-mail: mfuloria@montefiore.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 hodina až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Termín AGA a IUGR jednočetné kojence
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé jednoleté děti IUGR a AGA, jejichž matky jsou sledovány porodnickým oddělením Montefiore Medical Center a které porodí v Weiler Division of Montefiore Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná gestace, deprese matky, onemocnění ledvin matky, kojenci v extrému, Apgar skóre <7 po 5 minutách a pH pupeční tepny ≤7,25, chromozomální/vrozené abnormality, vrozené infekce a vrozené poruchy metabolismu. Vyloučíme také děti narozené matkám s anamnézou kouření matek ve 2. a 3. trimestru těhotenství a gestačním diabetem/T2D matek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IUGR kojenci
Budou zařazeni kojenci s intrauterinním růstem omezeným.
Nejsou žádné zásahy.
|
|
AGA kojenci
Budou zapsána kojenci vhodná pro gestační věk.
Nejsou žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost růstu
Časové okno: Do 24 měsíců věku
|
Změna rychlosti růstu na základě methylačních značek DNA a funkčních profilů CD3+ T-buněk
|
Do 24 měsíců věku
|
|
Methylace DNA CD3+ T-buněk
Časové okno: Při narození a 24 měsících věku
|
Změna metylace DNA CD3+ T-buněk v prvních 24 měsících života u kojenců IUGR
|
Při narození a 24 měsících věku
|
|
Funkce T-buněk
Časové okno: Při narození ve věku 12 a 24 měsíců
|
Změna funkce T-buněk v prvních 24 měsících života u kojenců IUGR
|
Při narození ve věku 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-8749
- R01HD092533 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko