AWAITS：针对活跃的非法阿片类药物用户的基于 Web 的电子健康应用程序 (AWAITS)
2019年4月9日 更新者：Theresa Winhusen, PhD、University of Cincinnati
基于 Web 的电子健康应用程序，适用于活跃的非法阿片类药物使用者，提供有关过量和感染风险因素的信息，并鼓励 HCV/HIV 检测和寻求药物辅助治疗
本研究的目的是：
- 评估参与者如何通过他们对干预的反馈来衡量 AWAITS 电子健康应用程序
- 测试 AWAITS 对阿片类药物过量和风险降低策略知识的影响。
- 评估接受当地治疗提供者名单的参与者比例
- 测试 AWAITS 对接受 HCV/HIV 检测兴趣的影响。
研究概览
详细说明
AWAITS 的前后研究将：1) 根据参与者对干预的反馈来评估 AWAITS 的可接受性； 2) 测试 AWAITS 对 OOTAS 测量的阿片类药物过量知识的影响； 3) 评估接受当地 MAT 治疗提供者名单的参与者比例； 4) 测试 AWAITS 对接受 HCV/HIV 检测兴趣的影响。
AWAITS 的可接受性将通过反馈表进行评估，其中包括有关干预的帮助程度（1-4 级）、患者最喜欢和最不喜欢干预的内容以及任何改进建议的问题。 将得出干预措施的额定有用性的平均值（和标准差），并将列出他们最喜欢和最不喜欢干预措施的定性数据以及改进建议。 将使用 Wilcoxon 符号秩检验分析正确知识评估项目百分比（即关于过量和 MAT）和对 HCV/HIV 检测兴趣的变化前/后变化。 将计算接受当地 MAT 治疗提供者名单的参与者的比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 根据自我报告未注册 MAT
- 自我报告非法使用阿片类药物
排除标准：
3. 不承认在 REDCap 中审查“研究信息表”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：等待
符合标准的参与者将接受 AWAITS 自我管理的电子健康应用程序干预。
|
AWAITS 是一种自我管理的电子健康应用程序，包括一些短视频，在这些视频中，成功参与 MAT 的患者讨论了他们希望在积极使用 MAT 时了解的有关 MAT 的内容。
干预旨在最大限度地提高“可扩展性”——管理需要将电子设备（例如平板电脑、笔记本电脑等）交给个人，然后由个人自行实施干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OOTAS 的 3 个部分（过量的迹象、如何应对过量以及 MAT）
大体时间：第一天
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测试 AWAITS 对阿片类药物过量知识的影响
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 AWAITS 的反馈
大体时间：第一天
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评估干预的可接受性
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第一天
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接受 MAT 供应商名单
大体时间：第一天
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评估对 MAT post-AWAITS 的相对兴趣
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自我管理的电子健康应用程序的临床试验
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University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute完全的