- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03402672
AWAITS: um aplicativo de e-saúde baseado na Web para usuários ativos de opioides ilícitos (AWAITS)
Um aplicativo de e-saúde baseado na Web para usuários ativos de opioides ilícitos que fornece informações sobre overdose e fatores de risco de infecção e incentiva testes de HCV/HIV e busca de tratamento assistido por medicamentos
O objetivo deste estudo de pesquisa é:
- avaliar como os participantes gostam do aplicativo de e-saúde AWAITS conforme medido por seus comentários sobre a intervenção
- testar o impacto do AWAITS no conhecimento sobre overdose de opioides e estratégias de redução de risco.
- avaliar a proporção de participantes que aceitam uma lista de provedores de tratamento locais
- testar o impacto do AWAITS no interesse em ser testado para HCV/HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo pré-pós do AWAITS irá: 1) avaliar a aceitabilidade do AWAITS medida pelo feedback dos participantes sobre a intervenção; 2) testar o impacto do AWAITS no conhecimento sobre overdose de opioides, medido pelo OOTAS; 3) avaliar a proporção de participantes que aceitam uma lista de provedores locais de tratamento MAT; e 4) testar o impacto do AWAITS no interesse em ser testado para HCV/HIV.
A aceitabilidade do AWAITS será avaliada com um formulário de feedback que inclui perguntas sobre o quão útil foi a intervenção (escala de 1-4), o que o paciente gostou mais e menos sobre a intervenção e quaisquer sugestões para melhorá-la. A média (e desvio padrão) para a utilidade avaliada da intervenção será derivada e os dados qualitativos sobre o que eles mais gostaram e menos gostaram na intervenção e sugestões de melhoria serão tabulados. Alterações pré/pós na porcentagem de itens de avaliação de conhecimento corretos (ou seja, sobre overdose e MAT) e interesse em testes de HCV/HIV serão analisados usando um teste de classificação sinalizada de Wilcoxon. A proporção de participantes que aceitam uma lista de provedores locais de tratamento MAT será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Não inscrito no MAT por autorrelato
- Auto-relato de uso ilícito de opioides
Critério de exclusão:
3. Não reconhece a revisão da "Folha de Informações para Pesquisa" no REDCap
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AGUARDA
Os participantes que atenderem aos critérios receberão a intervenção de aplicativo de e-saúde autoadministrada AWAITS.
|
O AWAITS é um aplicativo de e-saúde autoadministrado e inclui vídeos curtos nos quais os pacientes que estão envolvidos com sucesso no MAT discutem o que gostariam de saber sobre o MAT quando estavam usando ativamente.
A intervenção é projetada para maximizar a "escalabilidade" - a administração envolveria a entrega de um dispositivo eletrônico (por exemplo, tablet, laptop, etc.) a um indivíduo que, então, auto-administraria a intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3 seções do OOTAS (sinais de overdose, como responder a uma overdose e MAT)
Prazo: Dia 1
|
Testar o impacto do AWAITS no conhecimento sobre overdose de opioides
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comentários sobre AWAITS
Prazo: Dia 1
|
Para avaliar a aceitabilidade da intervenção
|
Dia 1
|
|
Aceitação da lista de provedores de MAT
Prazo: Dia 1
|
Avalie o interesse relativo no MAT pós-AWAITS
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1074-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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