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AWAITS: um aplicativo de e-saúde baseado na Web para usuários ativos de opioides ilícitos (AWAITS)

9 de abril de 2019 atualizado por: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Um aplicativo de e-saúde baseado na Web para usuários ativos de opioides ilícitos que fornece informações sobre overdose e fatores de risco de infecção e incentiva testes de HCV/HIV e busca de tratamento assistido por medicamentos

O objetivo deste estudo de pesquisa é:

  1. avaliar como os participantes gostam do aplicativo de e-saúde AWAITS conforme medido por seus comentários sobre a intervenção
  2. testar o impacto do AWAITS no conhecimento sobre overdose de opioides e estratégias de redução de risco.
  3. avaliar a proporção de participantes que aceitam uma lista de provedores de tratamento locais
  4. testar o impacto do AWAITS no interesse em ser testado para HCV/HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo pré-pós do AWAITS irá: 1) avaliar a aceitabilidade do AWAITS medida pelo feedback dos participantes sobre a intervenção; 2) testar o impacto do AWAITS no conhecimento sobre overdose de opioides, medido pelo OOTAS; 3) avaliar a proporção de participantes que aceitam uma lista de provedores locais de tratamento MAT; e 4) testar o impacto do AWAITS no interesse em ser testado para HCV/HIV.

A aceitabilidade do AWAITS será avaliada com um formulário de feedback que inclui perguntas sobre o quão útil foi a intervenção (escala de 1-4), o que o paciente gostou mais e menos sobre a intervenção e quaisquer sugestões para melhorá-la. A média (e desvio padrão) para a utilidade avaliada da intervenção será derivada e os dados qualitativos sobre o que eles mais gostaram e menos gostaram na intervenção e sugestões de melhoria serão tabulados. Alterações pré/pós na porcentagem de itens de avaliação de conhecimento corretos (ou seja, sobre overdose e MAT) e interesse em testes de HCV/HIV serão analisados ​​usando um teste de classificação sinalizada de Wilcoxon. A proporção de participantes que aceitam uma lista de provedores locais de tratamento MAT será calculada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade
  2. Não inscrito no MAT por autorrelato
  3. Auto-relato de uso ilícito de opioides

Critério de exclusão:

3. Não reconhece a revisão da "Folha de Informações para Pesquisa" no REDCap

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AGUARDA
Os participantes que atenderem aos critérios receberão a intervenção de aplicativo de e-saúde autoadministrada AWAITS.
O AWAITS é um aplicativo de e-saúde autoadministrado e inclui vídeos curtos nos quais os pacientes que estão envolvidos com sucesso no MAT discutem o que gostariam de saber sobre o MAT quando estavam usando ativamente. A intervenção é projetada para maximizar a "escalabilidade" - a administração envolveria a entrega de um dispositivo eletrônico (por exemplo, tablet, laptop, etc.) a um indivíduo que, então, auto-administraria a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3 seções do OOTAS (sinais de overdose, como responder a uma overdose e MAT)
Prazo: Dia 1
Testar o impacto do AWAITS no conhecimento sobre overdose de opioides
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comentários sobre AWAITS
Prazo: Dia 1
Para avaliar a aceitabilidade da intervenção
Dia 1
Aceitação da lista de provedores de MAT
Prazo: Dia 1
Avalie o interesse relativo no MAT pós-AWAITS
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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