Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OČEKÁVÁ: Webovou aplikaci E-health pro aktivní uživatele nelegálních opioidů (AWAITS)

9. dubna 2019 aktualizováno: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Webová aplikace elektronického zdravotnictví pro aktivní uživatele nelegálních opioidů, která poskytuje informace o rizikových faktorech předávkování a infekce a podporuje testování HCV/HIV a hledání asistované léčby

Účelem této výzkumné studie je:

  1. posoudit, jak se účastníkům líbí aplikace AWAITS e-health podle jejich zpětné vazby na intervenci
  2. otestovat dopad AWAITS na znalosti o předávkování opiáty a strategiích snižování rizik.
  3. posoudit podíl účastníků, kteří akceptují seznam místních poskytovatelů léčby
  4. otestovat dopad WAITS na zájem být testován na HCV/HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pre-post studie AWAITS bude: 1) hodnotit přijatelnost AWAITS měřenou zpětnou vazbou účastníků o intervenci; 2) otestovat dopad AWAITS na znalosti o předávkování opiáty, měřeno OOTAS; 3) posoudit podíl účastníků, kteří akceptují seznam místních poskytovatelů léčby MAT; a 4) otestovat dopad WAAITS na zájem být testován na HCV/HIV.

Přijatelnost AWAITS bude posouzena pomocí formuláře zpětné vazby, který obsahuje otázky o tom, jak užitečná byla intervence (škála 1-4), co se pacientovi na intervenci nejvíce a nejméně líbilo a jakékoli návrhy na její zlepšení. Bude odvozen průměr (a směrodatná odchylka) pro hodnocenou užitečnost intervence a budou zpracovány kvalitativní údaje o tom, co se jim na intervenci nejvíce líbilo a co nejméně, a návrhy na zlepšení. Před/po změně procenta správných položek hodnocení znalostí (tj. o předávkování a MAT) a zájmu o testování HCV/HIV budou analyzovány pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Bude vypočítán podíl účastníků, kteří akceptují seznam místních poskytovatelů léčby MAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Není zapsán do MAT na základě vlastního hlášení
  3. Samostatně hlásí nezákonné užívání opiátů

Kritéria vyloučení:

3. Neuznává revizi "Informačního listu pro výzkum" v rámci REDCap

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OČEKÁVÁ
Účastníci, kteří splní kritéria, obdrží intervenci aplikace AWAITS, kterou si sami spravují.
Jiný: samoobslužná aplikace e-health
AWAITS je samoobslužná aplikace elektronického zdravotnictví a obsahuje krátká videa, ve kterých pacienti, kteří se úspěšně zabývají MAT, diskutují o tom, co by chtěli vědět o MAT, když je aktivně používali. Intervence je navržena tak, aby maximalizovala „škálovatelnost“ – administrace by znamenala předání elektronického zařízení (např. tabletu, notebooku atd.) jednotlivci, který by pak sám provedl zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 oddíly OOTAS (známky předávkování, jak reagovat na předávkování a MAT)
Časové okno: Den 1
Testovat dopad WAITS na znalosti o předávkování opiáty
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba na WAITS
Časové okno: Den 1
Posoudit přijatelnost zásahu
Den 1
Přijetí seznamu poskytovatelů MAT
Časové okno: Den 1
Posuďte relativní zájem o MAT po WAAITS
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1074-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na samoobslužná aplikace e-health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit