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AWAITS: 활성 불법 오피오이드 사용자를 위한 웹 기반 전자 건강 애플리케이션 (AWAITS)

2019년 4월 9일 업데이트: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

과다복용 및 감염 위험 요인에 대한 정보를 제공하고 HCV/HIV 검사 및 약물 지원 치료 추구를 장려하는 활동적인 불법 오피오이드 사용자를 위한 웹 기반 전자 건강 애플리케이션

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 개입에 대한 피드백으로 측정한 대로 참가자가 AWAITS e-health 애플리케이션을 얼마나 좋아하는지 평가합니다.
  2. 오피오이드 과다 복용 및 위험 감소 전략에 대한 지식에 대한 AWAITS의 영향을 테스트합니다.
  3. 지역 치료 제공자 목록을 수락하는 참가자의 비율을 평가합니다.
  4. HCV/HIV 검사에 대한 관심에 대한 AWAITS의 영향을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

AWAITS의 사전 사후 연구는 1) 개입에 대한 참가자 피드백으로 측정된 AWAITS의 수용 가능성을 평가합니다. 2) OOTAS에 의해 측정된 오피오이드 과다 복용에 대한 지식에 대한 AWAITS의 영향을 테스트합니다. 3) 지역 MAT 치료 제공자 목록을 수락하는 참가자의 비율을 평가합니다. 4) HCV/HIV 검사에 대한 관심에 대한 AWAITS의 영향을 검사합니다.

AWAITS의 수용 가능성은 개입이 얼마나 도움이 되었는지(1-4의 척도), 환자가 개입에 대해 가장 좋아하는 점과 가장 싫어하는 점, 개선을 위한 제안이 포함된 피드백 양식으로 평가됩니다. 개입의 평가된 유용성에 대한 평균(및 표준 편차)이 도출되고 개입에 대해 가장 좋아하는 것과 가장 싫어하는 것에 대한 질적 데이터 및 개선을 위한 제안이 표로 작성됩니다. 올바른 지식 평가 항목(즉, 과다 복용 및 MAT에 대한)의 비율의 사전/사후 변경 및 HCV/HIV 테스트에 대한 관심은 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다. 지역 MAT 치료 제공자 목록을 수락하는 참가자의 비율이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 자가 보고에 따라 MAT에 등록되지 않음
  3. 불법 오피오이드 사용을 자진 신고함

제외 기준:

3. REDCap 내에서 "Information Sheet for Research" 검토를 인정하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기다립니다
기준을 충족하는 참가자는 AWAITS 자체 관리 전자 건강 애플리케이션 개입을 받게 됩니다.
AWAITS는 자가 관리 e-health 애플리케이션이며 MAT에 성공적으로 참여한 환자가 적극적으로 사용하고 있을 때 MAT에 대해 알았더라면 좋았을 내용에 대해 토론하는 짧은 비디오를 포함합니다. 개입은 "확장성"을 최대화하도록 설계되었습니다. 관리는 개입을 자가 관리할 개인에게 전자 장치(예: 태블릿, 노트북 등)를 전달하는 것을 수반합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OOTAS의 3개 섹션(과다복용 징후, 과다복용에 대한 대응 방법 및 MAT)
기간: 1일차
오피오이드 과다 복용에 대한 지식에 대한 AWAITS의 영향을 테스트하기 위해
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AWAITS에 대한 피드백
기간: 1일차
개입의 수용 가능성을 평가하기 위해
1일차
MAT 제공자 목록 수락
기간: 1일차
AWAITS 이후 MAT에 대한 상대적 관심 평가
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물질 사용 장애에 대한 임상 시험

자가 관리, e-health 애플리케이션에 대한 임상 시험

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