- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03402672
AWAITS: 활성 불법 오피오이드 사용자를 위한 웹 기반 전자 건강 애플리케이션 (AWAITS)
과다복용 및 감염 위험 요인에 대한 정보를 제공하고 HCV/HIV 검사 및 약물 지원 치료 추구를 장려하는 활동적인 불법 오피오이드 사용자를 위한 웹 기반 전자 건강 애플리케이션
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 개입에 대한 피드백으로 측정한 대로 참가자가 AWAITS e-health 애플리케이션을 얼마나 좋아하는지 평가합니다.
- 오피오이드 과다 복용 및 위험 감소 전략에 대한 지식에 대한 AWAITS의 영향을 테스트합니다.
- 지역 치료 제공자 목록을 수락하는 참가자의 비율을 평가합니다.
- HCV/HIV 검사에 대한 관심에 대한 AWAITS의 영향을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
AWAITS의 사전 사후 연구는 1) 개입에 대한 참가자 피드백으로 측정된 AWAITS의 수용 가능성을 평가합니다. 2) OOTAS에 의해 측정된 오피오이드 과다 복용에 대한 지식에 대한 AWAITS의 영향을 테스트합니다. 3) 지역 MAT 치료 제공자 목록을 수락하는 참가자의 비율을 평가합니다. 4) HCV/HIV 검사에 대한 관심에 대한 AWAITS의 영향을 검사합니다.
AWAITS의 수용 가능성은 개입이 얼마나 도움이 되었는지(1-4의 척도), 환자가 개입에 대해 가장 좋아하는 점과 가장 싫어하는 점, 개선을 위한 제안이 포함된 피드백 양식으로 평가됩니다. 개입의 평가된 유용성에 대한 평균(및 표준 편차)이 도출되고 개입에 대해 가장 좋아하는 것과 가장 싫어하는 것에 대한 질적 데이터 및 개선을 위한 제안이 표로 작성됩니다. 올바른 지식 평가 항목(즉, 과다 복용 및 MAT에 대한)의 비율의 사전/사후 변경 및 HCV/HIV 테스트에 대한 관심은 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다. 지역 MAT 치료 제공자 목록을 수락하는 참가자의 비율이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 자가 보고에 따라 MAT에 등록되지 않음
- 불법 오피오이드 사용을 자진 신고함
제외 기준:
3. REDCap 내에서 "Information Sheet for Research" 검토를 인정하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기다립니다
기준을 충족하는 참가자는 AWAITS 자체 관리 전자 건강 애플리케이션 개입을 받게 됩니다.
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AWAITS는 자가 관리 e-health 애플리케이션이며 MAT에 성공적으로 참여한 환자가 적극적으로 사용하고 있을 때 MAT에 대해 알았더라면 좋았을 내용에 대해 토론하는 짧은 비디오를 포함합니다.
개입은 "확장성"을 최대화하도록 설계되었습니다. 관리는 개입을 자가 관리할 개인에게 전자 장치(예: 태블릿, 노트북 등)를 전달하는 것을 수반합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OOTAS의 3개 섹션(과다복용 징후, 과다복용에 대한 대응 방법 및 MAT)
기간: 1일차
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오피오이드 과다 복용에 대한 지식에 대한 AWAITS의 영향을 테스트하기 위해
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AWAITS에 대한 피드백
기간: 1일차
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개입의 수용 가능성을 평가하기 위해
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1일차
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MAT 제공자 목록 수락
기간: 1일차
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AWAITS 이후 MAT에 대한 상대적 관심 평가
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-1074-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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