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AWAITS: アクティブな違法オピオイド ユーザー向けの Web ベースの E-ヘルス アプリケーション (AWAITS)

2019年4月9日 更新者:Theresa Winhusen, PhD、University of Cincinnati

過量摂取と感染リスク要因に関する情報を提供し、HCV/HIV 検査と投薬支援治療を求めるアクティブな違法オピオイド使用者向けの Web ベースの E-ヘルス アプリケーション

この調査研究の目的は次のとおりです。

  1. 参加者が AWAITS e-health アプリケーションをどのように気に入っているかを、介入に関するフィードバックによって評価します。
  2. オピオイドの過剰摂取とリスク軽減戦略に関する知識に対するAWAITSの影響をテストします。
  3. 地元の治療提供者のリストを受け入れる参加者の割合を評価する
  4. HCV/HIV 検査への関心に対する AWAITS の影響をテストします。

調査の概要

詳細な説明

AWAITS の事前事後調査では、1) 介入に関する参加者のフィードバックによって測定される AWAITS の受容性を評価します。 2) OOTAS によって測定された、オピオイドの過剰摂取に関する知識に対する AWAITS の影響をテストします。 3) 地域の MAT 治療提供者のリストを受け入れる参加者の割合を評価します。 4) HCV/HIV の検査を受けることへの関心に対する AWAITS の影響をテストします。

AWAITS の受容性は、介入がどの程度有用であったか (1 ~ 4 の尺度)、患者が介入について最も気に入った点とそうでない点、およびそれを改善するための提案に関する質問を含むフィードバック フォームで評価されます。 評価された介入の有用性の平均 (および標準偏差) が導き出され、彼らが介入について最も気に入った点と最も気に入らなかった点、および改善のための提案に関する定性データが集計されます。 正しい知識評価項目のパーセントの前後の変化 (すなわち、過剰摂取と MAT について) と HCV/HIV 検査への関心は、ウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して分析されます。 地域の MAT 治療プロバイダーのリストを受け入れる参加者の割合が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 自己申告によるMAT未登録
  3. オピオイドの違法使用を自己申告する

除外基準:

3. REDCap 内の「研究用情報シート」のレビューを認めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:待っている
基準を満たす参加者は、AWAITS 自己管理型の e-health アプリケーションの介入を受けます。
AWAITS は自己管理型の e ヘルス アプリケーションであり、MAT にうまく取り組んでいる患者が、MAT を積極的に使用していたときに知りたかったことについて話し合う短いビデオが含まれています。 介入は「スケーラビリティ」を最大化するように設計されています。管理には、介入を自己管理する個人に電子デバイス(タブレット、ラップトップなど)を渡す必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OOTAS の 3 つのセクション (過剰摂取の兆候、過剰摂取への対応方法、および MAT)
時間枠:1日目
オピオイドの過剰摂取に関する知識に対するAWAITSの影響をテストする
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AWAITSへのフィードバック
時間枠:1日目
介入の受容性を評価する
1日目
MAT プロバイダーのリストの受け入れ
時間枠:1日目
AWAITS 後の MAT に対する相対的な関心を評価する
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月8日

一次修了 (実際)

2018年6月21日

研究の完了 (実際)

2018年6月21日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月10日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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