Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VENTER: En nettbasert e-helseapplikasjon for aktive illegale opioidbrukere (AWAITS)

9. april 2019 oppdatert av: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

En nettbasert e-helseapplikasjon for aktive illegale opioidbrukere som gir informasjon om risikofaktorer for overdose og infeksjon og oppmuntrer til HCV/HIV-testing og medisinassistert behandlingssøking

Hensikten med denne forskningsstudien er å:

  1. vurdere hvordan deltakerne liker AWAITS e-helseapplikasjonen målt ved deres tilbakemelding på intervensjonen
  2. teste effekten av AWAITS på kunnskap om opioidoverdose og risikoreduksjonsstrategier.
  3. vurdere andelen deltakere som godtar en liste over lokale behandlere
  4. teste effekten av AWAITS på interessen for å bli testet for HCV/HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pre-post studien av AWAITS vil: 1) vurdere akseptabiliteten av AWAITS målt ved tilbakemelding fra deltakerne om intervensjonen; 2) teste virkningen av AWAITS på kunnskap om opioidoverdose, målt av OOTAS; 3) vurdere andelen deltakere som godtar en liste over lokale MAT-behandlingsleverandører; og 4) teste effekten av AWAITS på interessen for å bli testet for HCV/HIV.

Akseptabiliteten av AWAITS vil bli vurdert med et tilbakemeldingsskjema som inkluderer spørsmål om hvor nyttig intervensjonen var (skala fra 1-4), hva pasienten likte best og minst med intervensjonen, og eventuelle forslag til forbedringer. Gjennomsnittet (og standardavviket) for den vurderte hjelpsomheten til intervensjonen vil bli utledet og de kvalitative dataene om hva de likte mest og minst ved intervensjonen og forslag til forbedringer vil bli tabulert. Før/etter endringer i prosentandelen av korrekte kunnskapsvurderingselementer (dvs. om overdose og MAT) og interesse for HCV/HIV-testing vil bli analysert ved hjelp av en Wilcoxon signed-rank test. Andelen deltakere som godtar en liste over lokale MAT-behandlingsleverandører vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Ikke påmeldt MAT per egenmelding
  3. Selvrapporterer ulovlig opioidbruk

Ekskluderingskriterier:

3. Godkjenner ikke gjennomgang av "Informasjonsark for forskning" i REDCap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AVVENTER
Deltakere som oppfyller kriteriene vil motta AWAITS selvadministrerte, e-helsesøknadsintervensjon.
Annen: selvadministrert, e-helseapplikasjon
AWAITS er en selvadministrert e-helseapplikasjon og inkluderer korte videoer der pasienter som er vellykket engasjert i MAT diskuterer hva de skulle ønske de hadde visst om MAT da de aktivt brukte. Intervensjonen er utformet for å maksimere "skalerbarhet" - administrasjonen vil innebære å overlevere en elektronisk enhet (f.eks. nettbrett, bærbar PC, etc.) til en person som deretter selv vil administrere intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 deler av OOTAS (tegn på overdose, hvordan man reagerer på en overdose og MAT)
Tidsramme: Dag 1
For å teste effekten av AWAITS på kunnskap om opioidoverdose
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemelding på AWAITS
Tidsramme: Dag 1
For å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen
Dag 1
Aksept av liste over MAT-leverandører
Tidsramme: Dag 1
Vurder relativ interesse for MAT post-AWAITS
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1074-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvadministrert, e-helseapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere