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AWAITS: una aplicación de salud electrónica basada en la web para usuarios activos de opioides ilícitos (AWAITS)

9 de abril de 2019 actualizado por: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Una aplicación de salud electrónica basada en la web para usuarios activos de opioides ilícitos que proporciona información sobre sobredosis y factores de riesgo de infección y fomenta la prueba de VHC/VIH y la búsqueda de tratamiento asistido por medicamentos

El propósito de este estudio de investigación es:

  1. evaluar cómo a los participantes les gusta la aplicación de salud electrónica AWAITS según lo medido por sus comentarios sobre la intervención
  2. probar el impacto de AWAITS en el conocimiento sobre sobredosis de opioides y estrategias de reducción de riesgos.
  3. evaluar la proporción de participantes que aceptan una lista de proveedores de tratamiento locales
  4. evaluar el impacto de AWAITS en el interés de hacerse la prueba de VHC/VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio previo y posterior de AWAITS: 1) evaluará la aceptabilidad de AWAITS medida por los comentarios de los participantes sobre la intervención; 2) probar el impacto de AWAITS en el conocimiento sobre la sobredosis de opioides, medido por OOTAS; 3) evaluar la proporción de participantes que aceptan una lista de proveedores locales de tratamiento MAT; y 4) probar el impacto de AWAITS en el interés de hacerse la prueba de VHC/VIH.

La aceptabilidad de AWAITS se evaluará con un formulario de comentarios que incluye preguntas sobre cuán útil fue la intervención (escala de 1 a 4), qué le gustó más y menos al paciente de la intervención, y cualquier sugerencia para mejorarla. Se obtendrá el promedio (y la desviación estándar) de la utilidad calificada de la intervención y se tabularán los datos cualitativos sobre lo que más les gustó y lo que menos les gustó de la intervención y las sugerencias para mejorar. Los cambios previos y posteriores en el porcentaje de elementos de evaluación de conocimiento correctos (es decir, sobre sobredosis y MAT) y el interés en las pruebas de VHC/VIH se analizarán mediante una prueba de rango con signo de Wilcoxon. Se calculará la proporción de participantes que acepten una lista de proveedores locales de tratamiento de MAT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 18 años de edad
  2. No matriculado en MAT por autoinforme
  3. Autoinforma el uso ilícito de opioides

Criterio de exclusión:

3. No reconoce haber revisado la “Ficha Informativa para la Investigación” dentro de REDCap

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESPERA
Los participantes que cumplan con los criterios recibirán la intervención de la aplicación de salud electrónica autoadministrada AWAITS.
Otro: aplicación de salud electrónica autoadministrada
AWAITS es una aplicación de salud electrónica autoadministrada e incluye videos cortos en los que los pacientes que participan con éxito en MAT comentan lo que desearían haber sabido sobre MAT cuando estaban usando activamente. La intervención está diseñada para maximizar la "escalabilidad": la administración implicaría entregar un dispositivo electrónico (p. ej., tableta, computadora portátil, etc.) a una persona que luego se autoadministraría la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3 secciones de la OOTAS (signos de sobredosis, cómo responder a una sobredosis y MAT)
Periodo de tiempo: Día 1
Probar el impacto de AWAITS en el conocimiento sobre la sobredosis de opioides
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios sobre AWAITS
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar la aceptabilidad de la intervención.
Día 1
Aceptación de lista de proveedores de MAT
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar el interés relativo en MAT post-AWAITS
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-1074-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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