Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VÁR: Web-alapú e-egészségügyi alkalmazás aktív, tiltott opioid felhasználók számára (AWAITS)

2019. április 9. frissítette: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Web-alapú e-egészségügyi alkalmazás aktív tiltott opioidhasználók számára, amely információkat nyújt a túladagolásról és a fertőzés kockázati tényezőiről, valamint ösztönzi a HCV/HIV-tesztelést és a gyógyszeres kezelés keresését

Ennek a kutatási tanulmánynak a célja, hogy:

  1. felmérni, hogy a résztvevők hogyan szeretik a VÁRAKOZÁS e-egészségügyi alkalmazást a beavatkozással kapcsolatos visszajelzéseik alapján
  2. tesztelje az AWAITS hatását az opioid túladagolással és a kockázatcsökkentési stratégiákkal kapcsolatos ismeretekre.
  3. felmérni azon résztvevők arányát, akik elfogadják a helyi kezelők listáját
  4. tesztelje a AWAITS hatását a HCV/HIV-vizsgálat iránti érdeklődésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az AWAITS pre-post vizsgálata: 1) felméri az AWAITS elfogadhatóságát a résztvevők beavatkozással kapcsolatos visszajelzései alapján; 2) tesztelje az AWAITS hatását az opioid túladagolással kapcsolatos ismeretekre, az OOTAS által mérve; 3) felméri azon résztvevők arányát, akik elfogadják a helyi MAT-kezelők listáját; és 4) tesztelje az AWAITS hatását a HCV/HIV-vizsgálat iránti érdeklődésre.

Az AWAITS elfogadhatóságát egy visszajelzési űrlap segítségével értékeljük, amely kérdéseket tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mennyire volt hasznos a beavatkozás (1-4-es skála), mi tetszett a páciensnek a legjobban és mi a legkevésbé a beavatkozásban, és milyen javaslatok vannak a javításra. Levezetik a beavatkozás értékelt segítőkészségének átlagát (és szórását), és táblázatba foglalják a kvalitatív adatokat arról, hogy mi tetszett nekik leginkább és mi a legkevésbé a beavatkozásban, valamint a javítási javaslatok. A helyes tudásfelmérési tételek (azaz a túladagolás és a MAT) százalékos arányában bekövetkezett előre/utáni változásokat, valamint a HCV/HIV-teszt iránti érdeklődést Wilcoxon előjeles rangú teszttel elemzik. Ki kell számítani azon résztvevők arányát, akik elfogadják a helyi MAT-kezelők listáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves
  2. Önbevallás alapján nincs beiratkozva a MAT-ra
  3. Ön jelenti be a tiltott opioidhasználatot

Kizárási kritériumok:

3. Nem ismeri el az „Information Sheet for Research” áttekintését a REDCap-en belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VÁR
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a kritériumoknak, megkapják a AWAITS önkiszolgáló, e-egészségügyi pályázati beavatkozást.
Az AWAITS egy önállóan kezelhető, e-egészségügyi alkalmazás, amely rövid videókat tartalmaz, amelyekben a MAT-ban sikeresen részt vevő betegek megvitatják, mit szeretnének tudni a MAT-ról, amikor aktívan használták. A beavatkozás célja a „skálázhatóság” maximalizálása – az adminisztráció azt jelenti, hogy egy elektronikus eszközt (pl. táblagépet, laptopot stb.) adnak át egy személynek, aki ezután maga intézi a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OOTAS 3 része (túladagolás jelei, hogyan kell reagálni a túladagolásra és MAT)
Időkeret: 1. nap
Az AWAITS hatásának tesztelése az opioid túladagolással kapcsolatos ismeretekre
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszajelzés a AWAITS-ról
Időkeret: 1. nap
A beavatkozás elfogadhatóságának felmérése
1. nap
A MAT szolgáltatók listájának elfogadása
Időkeret: 1. nap
Mérje fel a MAT iránti relatív érdeklődést az AWAITS után
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a önkiszolgáló, e-egészségügyi alkalmazás

Iratkozz fel