- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03402672
VÁR: Web-alapú e-egészségügyi alkalmazás aktív, tiltott opioid felhasználók számára (AWAITS)
Web-alapú e-egészségügyi alkalmazás aktív tiltott opioidhasználók számára, amely információkat nyújt a túladagolásról és a fertőzés kockázati tényezőiről, valamint ösztönzi a HCV/HIV-tesztelést és a gyógyszeres kezelés keresését
Ennek a kutatási tanulmánynak a célja, hogy:
- felmérni, hogy a résztvevők hogyan szeretik a VÁRAKOZÁS e-egészségügyi alkalmazást a beavatkozással kapcsolatos visszajelzéseik alapján
- tesztelje az AWAITS hatását az opioid túladagolással és a kockázatcsökkentési stratégiákkal kapcsolatos ismeretekre.
- felmérni azon résztvevők arányát, akik elfogadják a helyi kezelők listáját
- tesztelje a AWAITS hatását a HCV/HIV-vizsgálat iránti érdeklődésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AWAITS pre-post vizsgálata: 1) felméri az AWAITS elfogadhatóságát a résztvevők beavatkozással kapcsolatos visszajelzései alapján; 2) tesztelje az AWAITS hatását az opioid túladagolással kapcsolatos ismeretekre, az OOTAS által mérve; 3) felméri azon résztvevők arányát, akik elfogadják a helyi MAT-kezelők listáját; és 4) tesztelje az AWAITS hatását a HCV/HIV-vizsgálat iránti érdeklődésre.
Az AWAITS elfogadhatóságát egy visszajelzési űrlap segítségével értékeljük, amely kérdéseket tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mennyire volt hasznos a beavatkozás (1-4-es skála), mi tetszett a páciensnek a legjobban és mi a legkevésbé a beavatkozásban, és milyen javaslatok vannak a javításra. Levezetik a beavatkozás értékelt segítőkészségének átlagát (és szórását), és táblázatba foglalják a kvalitatív adatokat arról, hogy mi tetszett nekik leginkább és mi a legkevésbé a beavatkozásban, valamint a javítási javaslatok. A helyes tudásfelmérési tételek (azaz a túladagolás és a MAT) százalékos arányában bekövetkezett előre/utáni változásokat, valamint a HCV/HIV-teszt iránti érdeklődést Wilcoxon előjeles rangú teszttel elemzik. Ki kell számítani azon résztvevők arányát, akik elfogadják a helyi MAT-kezelők listáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Önbevallás alapján nincs beiratkozva a MAT-ra
- Ön jelenti be a tiltott opioidhasználatot
Kizárási kritériumok:
3. Nem ismeri el az „Information Sheet for Research” áttekintését a REDCap-en belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VÁR
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a kritériumoknak, megkapják a AWAITS önkiszolgáló, e-egészségügyi pályázati beavatkozást.
|
Az AWAITS egy önállóan kezelhető, e-egészségügyi alkalmazás, amely rövid videókat tartalmaz, amelyekben a MAT-ban sikeresen részt vevő betegek megvitatják, mit szeretnének tudni a MAT-ról, amikor aktívan használták.
A beavatkozás célja a „skálázhatóság” maximalizálása – az adminisztráció azt jelenti, hogy egy elektronikus eszközt (pl. táblagépet, laptopot stb.) adnak át egy személynek, aki ezután maga intézi a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OOTAS 3 része (túladagolás jelei, hogyan kell reagálni a túladagolásra és MAT)
Időkeret: 1. nap
|
Az AWAITS hatásának tesztelése az opioid túladagolással kapcsolatos ismeretekre
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszajelzés a AWAITS-ról
Időkeret: 1. nap
|
A beavatkozás elfogadhatóságának felmérése
|
1. nap
|
|
A MAT szolgáltatók listájának elfogadása
Időkeret: 1. nap
|
Mérje fel a MAT iránti relatív érdeklődést az AWAITS után
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1074-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a önkiszolgáló, e-egészségügyi alkalmazás
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakBefejezve
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaMég nincs toborzásMetabolikus szindróma