- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03402672
AWAITS: een webgebaseerde e-health-applicatie voor actieve illegale opioïdengebruikers (AWAITS)
Een webgebaseerde e-health-applicatie voor actieve illegale opioïdengebruikers die informatie verstrekt over risicofactoren voor overdosering en infectie en HCV/HIV-testen en medicatieondersteunde behandeling aanmoedigt
Het doel van dit onderzoek is om:
- beoordelen hoe deelnemers de AWAITS e-health-applicatie waarderen, gemeten aan de hand van hun feedback over de interventie
- test de impact van AWAITS op de kennis over overdosering van opioïden en strategieën voor risicovermindering.
- het percentage deelnemers beoordelen dat een lijst met lokale behandelaars accepteert
- test de impact van AWAITS op interesse om getest te worden op HCV/HIV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pre-post studie van AWAITS zal: 1) de aanvaardbaarheid van AWAITS beoordelen, zoals gemeten door de feedback van deelnemers over de interventie; 2) test de impact van AWAITS op de kennis over een overdosis opioïden, zoals gemeten door de OOTAS; 3) het percentage deelnemers beoordelen dat een lijst met lokale MAT-behandelaars accepteert; en 4) de impact testen van AWAITS op de interesse om getest te worden op HCV/HIV.
De aanvaardbaarheid van AWAITS wordt beoordeeld aan de hand van een feedbackformulier met vragen over hoe nuttig de interventie was (schaal van 1-4), wat de patiënt het meest en het minst leuk vond aan de interventie en eventuele suggesties om deze te verbeteren. Het gemiddelde (en de standaarddeviatie) voor de beoordeelde behulpzaamheid van de interventie zal worden afgeleid en de kwalitatieve gegevens over wat ze het meest en minst leuk vonden aan de interventie en suggesties voor verbetering zullen worden getabelleerd. Pre-/postveranderingen in het percentage correcte kennisbeoordelingsitems (d.w.z. over overdosering en MAT) en interesse in HCV/HIV-testen zullen worden geanalyseerd met behulp van een Wilcoxon-test met ondertekende rangorde. Het percentage deelnemers dat een lijst met lokale MAT-behandelaars accepteert, wordt berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Niet ingeschreven in MAT per zelfrapportage
- Zelfrapportage van ongeoorloofd gebruik van opioïden
Uitsluitingscriteria:
3. Erkent niet dat hij "Informatieblad voor onderzoek" binnen REDCap heeft gelezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WACHT
Deelnemers die aan de criteria voldoen, ontvangen de AWAITS zelfbeheerde e-health applicatie-interventie.
|
AWAITS is een zelfbeheerde e-health-applicatie en bevat korte video's waarin patiënten die met succes bezig zijn met MAT bespreken wat ze hadden willen weten over MAT toen ze actief gebruikten.
De interventie is ontworpen om de "schaalbaarheid" te maximaliseren - de administratie zou inhouden dat een elektronisch apparaat (bijv.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3 secties van de OOTAS (tekenen van een overdosis, hoe te reageren op een overdosis en MAT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om de impact van AWAITS op de kennis over een overdosis opioïden te testen
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback op AWAITS
Tijdsspanne: Dag 1
|
Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen
|
Dag 1
|
|
Aanvaarding van de lijst met MAT-providers
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeel relatieve interesse in MAT na AWAITS
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1074-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op zelfbeheerde, e-health applicatie
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
St. George's Hospital, LondonNog niet aan het wervenMetabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteVerenigd Koninkrijk
-
Pakistan Institute of Living and LearningNog niet aan het wervenZelfmoord | Zelf pijnigingPakistan
-
Texas A&M UniversityAanmelden op uitnodigingPTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Depressie/AngstVerenigde Staten
-
IWK Health CentreLaval University; Canadian Association of Fire ChiefsActief, niet wervend
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalVoltooidCoronaire hartziekteKalkoen
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Levensstijl, Gezond | GedragsveranderingenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBeëindigd
-
Universidad de GranadaOdense University Hospital; University of Southern DenmarkVoltooidZwangerschap gerelateerd | Partnergeweld | Geweld, gendergerelateerdDenemarken, Spanje
-
Bartın UnıversityNog niet aan het wervenHypertensie | Hoge bloeddruk