Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AWAITS: een webgebaseerde e-health-applicatie voor actieve illegale opioïdengebruikers (AWAITS)

9 april 2019 bijgewerkt door: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Een webgebaseerde e-health-applicatie voor actieve illegale opioïdengebruikers die informatie verstrekt over risicofactoren voor overdosering en infectie en HCV/HIV-testen en medicatieondersteunde behandeling aanmoedigt

Het doel van dit onderzoek is om:

  1. beoordelen hoe deelnemers de AWAITS e-health-applicatie waarderen, gemeten aan de hand van hun feedback over de interventie
  2. test de impact van AWAITS op de kennis over overdosering van opioïden en strategieën voor risicovermindering.
  3. het percentage deelnemers beoordelen dat een lijst met lokale behandelaars accepteert
  4. test de impact van AWAITS op interesse om getest te worden op HCV/HIV.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pre-post studie van AWAITS zal: 1) de aanvaardbaarheid van AWAITS beoordelen, zoals gemeten door de feedback van deelnemers over de interventie; 2) test de impact van AWAITS op de kennis over een overdosis opioïden, zoals gemeten door de OOTAS; 3) het percentage deelnemers beoordelen dat een lijst met lokale MAT-behandelaars accepteert; en 4) de impact testen van AWAITS op de interesse om getest te worden op HCV/HIV.

De aanvaardbaarheid van AWAITS wordt beoordeeld aan de hand van een feedbackformulier met vragen over hoe nuttig de interventie was (schaal van 1-4), wat de patiënt het meest en het minst leuk vond aan de interventie en eventuele suggesties om deze te verbeteren. Het gemiddelde (en de standaarddeviatie) voor de beoordeelde behulpzaamheid van de interventie zal worden afgeleid en de kwalitatieve gegevens over wat ze het meest en minst leuk vonden aan de interventie en suggesties voor verbetering zullen worden getabelleerd. Pre-/postveranderingen in het percentage correcte kennisbeoordelingsitems (d.w.z. over overdosering en MAT) en interesse in HCV/HIV-testen zullen worden geanalyseerd met behulp van een Wilcoxon-test met ondertekende rangorde. Het percentage deelnemers dat een lijst met lokale MAT-behandelaars accepteert, wordt berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Niet ingeschreven in MAT per zelfrapportage
  3. Zelfrapportage van ongeoorloofd gebruik van opioïden

Uitsluitingscriteria:

3. Erkent niet dat hij "Informatieblad voor onderzoek" binnen REDCap heeft gelezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WACHT
Deelnemers die aan de criteria voldoen, ontvangen de AWAITS zelfbeheerde e-health applicatie-interventie.
AWAITS is een zelfbeheerde e-health-applicatie en bevat korte video's waarin patiënten die met succes bezig zijn met MAT bespreken wat ze hadden willen weten over MAT toen ze actief gebruikten. De interventie is ontworpen om de "schaalbaarheid" te maximaliseren - de administratie zou inhouden dat een elektronisch apparaat (bijv.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 secties van de OOTAS (tekenen van een overdosis, hoe te reageren op een overdosis en MAT)
Tijdsspanne: Dag 1
Om de impact van AWAITS op de kennis over een overdosis opioïden te testen
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback op AWAITS
Tijdsspanne: Dag 1
Om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen
Dag 1
Aanvaarding van de lijst met MAT-providers
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeel relatieve interesse in MAT na AWAITS
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op zelfbeheerde, e-health applicatie

Abonneren