- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03402672
VÄNTAR: En webbaserad e-hälsoapplikation för aktiva illegala opioidanvändare (AWAITS)
En webbaserad e-hälsoapplikation för aktiva illegala opioidanvändare som tillhandahåller information om överdosering och infektionsriskfaktorer och uppmuntrar HCV/HIV-testning och läkemedelsassisterad behandlingssökning
Syftet med denna forskningsstudie är att:
- bedöma hur deltagarna gillar AWAITS e-hälsoapplikation mätt med deras feedback på interventionen
- testa effekten av AWAITS på kunskap om opioidöverdos och riskreducerande strategier.
- bedöma andelen deltagare som accepterar en lista över lokala vårdgivare
- testa effekten av AWAITS på intresset för att testas för HCV/HIV.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förstudien av AWAITS kommer att: 1) bedöma acceptansen av AWAITS mätt av deltagarnas feedback om interventionen; 2) testa effekten av AWAITS på kunskap om opioidöverdos, mätt med OOTAS; 3) bedöma andelen deltagare som accepterar en lista över lokala MAT-behandlingsleverantörer; och 4) testa effekten av AWAITS på intresset för att testas för HCV/HIV.
Acceptansen av AWAITS kommer att bedömas med ett återkopplingsformulär som innehåller frågor om hur hjälpsam interventionen var (skala 1-4), vad patienten gillade mest och minst med interventionen och eventuella förslag på förbättringar. Genomsnittet (och standardavvikelsen) för den uppskattade hjälpsamheten av interventionen kommer att härledas och kvalitativ data om vad de gillade mest och minst med interventionen och förslag till förbättringar kommer att tas upp i tabellform. För-/efterförändringar i procent av korrekta kunskapsbedömningsobjekt (d.v.s. om överdosering och MAT) och intresse för HCV/HIV-testning kommer att analyseras med ett Wilcoxon signed-rank test. Andelen deltagare som accepterar en lista över lokala MAT-behandlingsleverantörer kommer att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Ej inskriven i MAT per självanmälan
- Självrapporterar olaglig opioidanvändning
Exklusions kriterier:
3. Erkänner inte granskning av "Informationsblad för forskning" inom REDCap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VÄNTAR
Deltagare som uppfyller kriterierna kommer att få AWAITS självadministrerade, e-hälsoapplikationsintervention.
|
AWAITS är en självadministrerad, e-hälsoapplikation och innehåller korta videor där patienter som framgångsrikt är engagerade i MAT diskuterar vad de önskar att de hade vetat om MAT när de aktivt använde.
Interventionen är utformad för att maximera "skalbarhet" - administrationen skulle innebära att en elektronisk enhet (t.ex. surfplatta, bärbar dator, etc.) lämnas till en individ som sedan själv skulle administrera interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 avsnitt av OOTAS (tecken på överdos, hur man svarar på en överdos och MAT)
Tidsram: Dag 1
|
För att testa effekten av AWAITS på kunskap om opioidöverdos
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback på AWAITS
Tidsram: Dag 1
|
Att bedöma acceptansen av interventionen
|
Dag 1
|
|
Godkännande av lista över MAT-leverantörer
Tidsram: Dag 1
|
Bedöm det relativa intresset för MAT post-AWAITS
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1074-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
Kliniska prövningar på självadministrerad, e-hälsoapplikation
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Malaysia
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceAvslutadHälsorelaterat beteendeFörenta staterna
-
Mississippi State UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanHjärtinfarktFörenta staterna
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaHar inte rekryterat ännuMetaboliskt syndrom
-
Universiti Teknologi MaraRekrytering
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringDepressiva symtom, generaliserad ångest eller psykologisk stressThailand
-
KK Women's and Children's HospitalHar inte rekryterat ännuAntropometriska resultat av en mobil hälsointervention för ätbeteende och livsstil i spädbarnsåldernFörebyggande av fetma hos barnSingapore