- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402672
ODOTTAA: Verkkopohjainen sähköisen terveydenhuollon sovellus aktiivisille laittomille opioidien käyttäjille (AWAITS)
Verkkopohjainen sähköinen terveyssovellus aktiivisille laittomille opioidien käyttäjille, joka tarjoaa tietoa yliannostuksesta ja infektioiden riskitekijöistä ja kannustaa HCV/HIV-testaukseen ja lääkehoitoon hakeutumiseen
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoitus on:
- arvioida, kuinka osallistujat pitävät ODOTTAA sähköisen terveydenhuollon sovelluksesta mitattuna interventiosta saamansa palautteen perusteella
- testaa AWAITSin vaikutusta opioidien yliannostukseen ja riskinvähentämisstrategioihin liittyvään tietoon.
- arvioida niiden osallistujien osuutta, jotka hyväksyvät luettelon paikallisista hoidon tarjoajista
- testaa AWAITSin vaikutusta kiinnostukseen tulla HCV/HIV-testaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AWAITS:n pre-post-tutkimus: 1) arvioi AWAITSin hyväksyttävyyttä mitattuna osallistujien interventiosta antamalla palautteella; 2) testata AWAITSin vaikutusta opioidien yliannostusta koskevaan tietoon OOTAS:n mittaamana; 3) arvioida niiden osallistujien osuutta, jotka hyväksyvät luettelon paikallisista MAT-hoidon tarjoajista; ja 4) testata AWAITSin vaikutusta kiinnostukseen tulla HCV/HIV-testaukseen.
AWAITSin hyväksyttävyyttä arvioidaan palautelomakkeella, joka sisältää kysymyksiä siitä, kuinka hyödyllinen interventio oli (asteikolla 1-4), mistä potilas piti interventiossa eniten ja vähiten sekä ehdotuksia sen parantamiseksi. Intervention arvioidun hyödyllisyyden keskiarvo (ja keskihajonta) johdetaan ja laadulliset tiedot siitä, mistä he pitivät eniten ja vähiten interventiossa, sekä parannusehdotuksia. Oikeiden tiedon arviointikohteiden (eli yliannostuksesta ja MAT:sta) prosenttiosuuden muutokset ja kiinnostus HCV/HIV-testaukseen analysoidaan käyttämällä Wilcoxonin signed-rank-testiä. Paikallisten MAT-hoidon tarjoajien luettelon hyväksyneiden osallistujien osuus lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ei ilmoittautunut MAT:iin itseraportin perusteella
- Ilmoittaa itse laittomasta opioidien käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
3. Ei hyväksy REDCap:n "Information Sheet for Research" -tietosivun tarkistamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ODOTTAA
Osallistujat, jotka täyttävät kriteerit, saavat AWAITS-itsehallinnollisen sähköisen terveydenhuollon sovellusintervention.
|
AWAITS on itse hallinnoitava sähköinen terveydenhuoltosovellus, joka sisältää lyhyitä videoita, joissa MAT-hoitoon menestyksekkäästi osallistuneet potilaat keskustelevat siitä, mitä he toivoivat tietävän MAT:sta, kun he käyttivät sitä aktiivisesti.
Interventio on suunniteltu maksimoimaan "skaalautuvuus" - hallinto merkitsisi elektronisen laitteen (esim. tabletin, kannettavan jne.) luovuttamista henkilölle, joka sitten hoitaisi interventiota itse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3 OOTAS-osaa (yliannostuksen merkit, miten reagoida yliannostukseen ja MAT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testaa AWAITSin vaikutusta opioidien yliannostukseen liittyvään tietoon
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palaute ODOTTAA
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä
|
Päivä 1
|
MAT-palveluntarjoajien luettelon hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi suhteellinen kiinnostus MATia kohtaan AWAITS:n jälkeen
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1074-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset itsehallinnollinen sähköinen terveyssovellus
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaEi vielä rekrytointiaMetabolinen oireyhtymä
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaValmis
-
Universidad de AlmeriaValmisKrooninen alaselän kipuEspanja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong KongRekrytointiHauras | Lievä kognitiivinen heikentyminenHong Kong
-
University of PennsylvaniaFox Chase Cancer CenterValmisSydän-ja verisuonitaudit | Syöpä | Perinnöllinen syöpä | Perinnöllinen sydämen amyloidoosiYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisPerushoito | Vanhempien koulutusYhdysvallat
-
Universidade do PortoHorizon 2020 - European CommissionRekrytointi