- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03402672
ERWARTET: Eine webbasierte E-Health-Anwendung für aktive illegale Opioidbenutzer (AWAITS)
Eine webbasierte E-Health-Anwendung für aktive illegale Opioidkonsumenten, die Informationen über Überdosierungs- und Infektionsrisikofaktoren bereitstellt und zu HCV/HIV-Tests und medikamentengestützter Behandlung anregt
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist:
- Beurteilen Sie, wie Teilnehmer die E-Health-Anwendung AWAITS mögen, gemessen an ihrem Feedback zur Intervention
- Testen Sie die Auswirkungen von AWAITS auf das Wissen über Opioid-Überdosierung und Strategien zur Risikominderung.
- Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer, die eine Liste lokaler Behandlungsanbieter akzeptieren
- Testen Sie die Auswirkungen von AWAITS auf das Interesse, auf HCV/HIV getestet zu werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorher-Nachher-Studie von AWAITS wird: 1) die Akzeptanz von AWAITS bewerten, gemessen am Teilnehmer-Feedback über die Intervention; 2) Testen Sie den Einfluss von AWAITS auf das Wissen über Opioid-Überdosierung, gemessen mit dem OOTAS; 3) Bewertung des Anteils der Teilnehmer, die eine Liste lokaler MAT-Behandlungsanbieter akzeptieren; und 4) den Einfluss von AWAITS auf das Interesse testen, auf HCV/HIV getestet zu werden.
Die Akzeptanz von AWAITS wird mit einem Feedback-Formular bewertet, das Fragen dazu enthält, wie hilfreich die Intervention war (Skala von 1-4), was dem Patienten an der Intervention am besten und am wenigsten gefallen hat, und Verbesserungsvorschläge enthält. Der Durchschnitt (und die Standardabweichung) für die bewertete Nützlichkeit der Intervention wird abgeleitet und die qualitativen Daten darüber, was ihnen an der Intervention am besten und am wenigsten gefallen hat, und Verbesserungsvorschläge werden tabellarisch aufgelistet. Änderungen vor/nach dem Prozentsatz korrekter Wissensbewertungselemente (d. h. zu Überdosierung und MAT) und das Interesse an HCV/HIV-Tests werden mithilfe eines Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests analysiert. Der Anteil der Teilnehmer, die eine Liste lokaler MAT-Behandlungsanbieter akzeptieren, wird berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Nicht in MAT per Selbstauskunft eingeschrieben
- Selbstberichte über illegalen Opioidkonsum
Ausschlusskriterien:
3. Bestätigt nicht die Überprüfung des "Informationsblatts für die Forschung" innerhalb von REDCap
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ERWARTET
Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, erhalten die von AWAITS selbst verwaltete E-Health-Anwendungsintervention.
|
AWAITS ist eine selbstverwaltete E-Health-Anwendung und enthält kurze Videos, in denen Patienten, die sich erfolgreich mit MAT beschäftigen, diskutieren, was sie gerne über MAT gewusst hätten, als sie es aktiv nutzten.
Die Intervention ist darauf ausgelegt, die „Skalierbarkeit“ zu maximieren – die Verwaltung würde die Übergabe eines elektronischen Geräts (z. B. Tablet, Laptop usw.) an eine Person beinhalten, die die Intervention dann selbst verwalten würde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3 Abschnitte des OOTAS (Anzeichen einer Überdosierung, Reaktion auf eine Überdosierung und MAT)
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Auswirkungen von AWAITS auf das Wissen über Opioid-Überdosierung zu testen
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Feedback zu ERWARTET
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen
|
Tag 1
|
|
Annahme der Liste der MAT-Anbieter
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewerten Sie das relative Interesse an MAT nach AWAITS
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1074-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur selbstverwaltete E-Health-Anwendung
-
Cukurova UniversityAbgeschlossenAngst | Aktivitäten des täglichen Lebens | Patientenaufklärung | Postoperative Angst | Mobile BildungTruthahn
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteZurückgezogen
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutierung
-
University of CagliariAlessandra PerraAbgeschlossenBipolare Störung | Covid-19 Pandemie | PsychoedukationItalien
-
National University of MalaysiaRekrutierungBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Depressionen, Angst | Stress, emotionalMalaysia
-
University of Milano BicoccaCatholic University of the Sacred Heart; Azienda Ospedaliera San Gerardo di... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPsychische BelastungItalien
-
IWK Health CentreLaval University; Canadian Association of Fire ChiefsAktiv, nicht rekrutierend
-
Universidad de AlmeriaAbgeschlossenChronische RückenschmerzenSpanien
-
American University of Beirut Medical CenterAbgeschlossen
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeit | ÜbergewichtVereinigte Staaten