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ERWARTET: Eine webbasierte E-Health-Anwendung für aktive illegale Opioidbenutzer (AWAITS)

9. April 2019 aktualisiert von: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Eine webbasierte E-Health-Anwendung für aktive illegale Opioidkonsumenten, die Informationen über Überdosierungs- und Infektionsrisikofaktoren bereitstellt und zu HCV/HIV-Tests und medikamentengestützter Behandlung anregt

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist:

  1. Beurteilen Sie, wie Teilnehmer die E-Health-Anwendung AWAITS mögen, gemessen an ihrem Feedback zur Intervention
  2. Testen Sie die Auswirkungen von AWAITS auf das Wissen über Opioid-Überdosierung und Strategien zur Risikominderung.
  3. Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer, die eine Liste lokaler Behandlungsanbieter akzeptieren
  4. Testen Sie die Auswirkungen von AWAITS auf das Interesse, auf HCV/HIV getestet zu werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Vorher-Nachher-Studie von AWAITS wird: 1) die Akzeptanz von AWAITS bewerten, gemessen am Teilnehmer-Feedback über die Intervention; 2) Testen Sie den Einfluss von AWAITS auf das Wissen über Opioid-Überdosierung, gemessen mit dem OOTAS; 3) Bewertung des Anteils der Teilnehmer, die eine Liste lokaler MAT-Behandlungsanbieter akzeptieren; und 4) den Einfluss von AWAITS auf das Interesse testen, auf HCV/HIV getestet zu werden.

Die Akzeptanz von AWAITS wird mit einem Feedback-Formular bewertet, das Fragen dazu enthält, wie hilfreich die Intervention war (Skala von 1-4), was dem Patienten an der Intervention am besten und am wenigsten gefallen hat, und Verbesserungsvorschläge enthält. Der Durchschnitt (und die Standardabweichung) für die bewertete Nützlichkeit der Intervention wird abgeleitet und die qualitativen Daten darüber, was ihnen an der Intervention am besten und am wenigsten gefallen hat, und Verbesserungsvorschläge werden tabellarisch aufgelistet. Änderungen vor/nach dem Prozentsatz korrekter Wissensbewertungselemente (d. h. zu Überdosierung und MAT) und das Interesse an HCV/HIV-Tests werden mithilfe eines Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests analysiert. Der Anteil der Teilnehmer, die eine Liste lokaler MAT-Behandlungsanbieter akzeptieren, wird berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Nicht in MAT per Selbstauskunft eingeschrieben
  3. Selbstberichte über illegalen Opioidkonsum

Ausschlusskriterien:

3. Bestätigt nicht die Überprüfung des "Informationsblatts für die Forschung" innerhalb von REDCap

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERWARTET
Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, erhalten die von AWAITS selbst verwaltete E-Health-Anwendungsintervention.
AWAITS ist eine selbstverwaltete E-Health-Anwendung und enthält kurze Videos, in denen Patienten, die sich erfolgreich mit MAT beschäftigen, diskutieren, was sie gerne über MAT gewusst hätten, als sie es aktiv nutzten. Die Intervention ist darauf ausgelegt, die „Skalierbarkeit“ zu maximieren – die Verwaltung würde die Übergabe eines elektronischen Geräts (z. B. Tablet, Laptop usw.) an eine Person beinhalten, die die Intervention dann selbst verwalten würde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Abschnitte des OOTAS (Anzeichen einer Überdosierung, Reaktion auf eine Überdosierung und MAT)
Zeitfenster: Tag 1
Um die Auswirkungen von AWAITS auf das Wissen über Opioid-Überdosierung zu testen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback zu ERWARTET
Zeitfenster: Tag 1
Um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen
Tag 1
Annahme der Liste der MAT-Anbieter
Zeitfenster: Tag 1
Bewerten Sie das relative Interesse an MAT nach AWAITS
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur selbstverwaltete E-Health-Anwendung

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