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AWAITS : une application Web de cybersanté pour les utilisateurs actifs d'opioïdes illicites (AWAITS)

9 avril 2019 mis à jour par: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Une application Web de santé en ligne pour les utilisateurs actifs d'opioïdes illicites fournissant des informations sur les facteurs de risque de surdose et d'infection et encourageant le dépistage du VHC/VIH et la recherche de traitement assisté par des médicaments

Le but de cette étude de recherche est de :

  1. évaluer dans quelle mesure les participants apprécient l'application de cybersanté AWAITS en fonction de leurs commentaires sur l'intervention
  2. tester l'impact d'AWAITS sur les connaissances sur les surdoses d'opioïdes et les stratégies de réduction des risques.
  3. évaluer la proportion de participants qui acceptent une liste de prestataires de traitement locaux
  4. tester l'impact de AWAITS sur l'intérêt à subir un test de dépistage du VHC/VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude pré-post d'AWAITS : 1) évaluera l'acceptabilité d'AWAITS telle que mesurée par les commentaires des participants sur l'intervention ; 2) tester l'impact d'AWAITS sur les connaissances sur les surdoses d'opioïdes, telles que mesurées par l'OOTAS ; 3) évaluer la proportion de participants qui acceptent une liste de prestataires locaux de traitement MAT ; et 4) tester l'impact de AWAITS sur l'intérêt à subir un test de dépistage du VHC/VIH.

L'acceptabilité d'AWAITS sera évaluée à l'aide d'un formulaire de rétroaction qui comprend des questions sur l'utilité de l'intervention (échelle de 1 à 4), ce que le patient a le plus et le moins aimé de l'intervention et toute suggestion pour l'améliorer. La moyenne (et l'écart type) de l'utilité évaluée de l'intervention sera dérivée et les données qualitatives sur ce qu'ils ont le plus et le moins aimé de l'intervention et les suggestions d'amélioration seront tabulées. Les changements avant/après du pourcentage d'éléments d'évaluation des connaissances corrects (c'est-à-dire sur le surdosage et le MAT) et l'intérêt pour le dépistage du VHC/VIH seront analysés à l'aide d'un test de rang signé de Wilcoxon. La proportion de participants acceptant une liste de prestataires locaux de traitement MAT sera calculée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans
  2. Non inscrit au MAT par auto-déclaration
  3. Consommation illicite d'opiacés autodéclarée

Critère d'exclusion:

3. Ne reconnaît pas avoir examiné la "Fiche d'information pour la recherche" dans REDCap

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ATTEND
Les participants qui répondent aux critères recevront l'intervention d'application de santé en ligne auto-administrée AWAITS.
Autre: application e-santé auto-administrée
AWAITS est une application de e-santé auto-administrée et comprend de courtes vidéos dans lesquelles les patients qui se sont engagés avec succès dans les MAT discutent de ce qu'ils auraient aimé savoir sur les MAT lorsqu'ils les utilisaient activement. L'intervention est conçue pour maximiser « l'évolutivité » - l'administration impliquerait la remise d'un appareil électronique (par exemple, une tablette, un ordinateur portable, etc.) à une personne qui s'auto-administrerait ensuite l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3 sections de l'OOTAS (signes de surdosage, comment réagir à un surdosage et MAT)
Délai: Jour 1
Tester l'impact d'AWAITS sur les connaissances sur les surdoses d'opioïdes
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires sur ATTENDS
Délai: Jour 1
Évaluer l'acceptabilité de l'intervention
Jour 1
Acceptation de la liste des fournisseurs de MAT
Délai: Jour 1
Évaluer l'intérêt relatif pour les MAT post-AWAITS
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1074-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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