- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03402672
CZEKA: Internetowa aplikacja e-zdrowia dla aktywnych nielegalnych użytkowników opioidów (AWAITS)
Internetowa aplikacja e-zdrowia dla aktywnych nielegalnych użytkowników opioidów, dostarczająca informacji o przedawkowaniu i czynnikach ryzyka infekcji oraz zachęcająca do wykonywania testów na obecność wirusa HCV/HIV i szukania leczenia wspomaganego lekami
Celem tego badania jest:
- ocenić, jak uczestnicy lubią aplikację e-zdrowie AWAITS, mierzoną ich opiniami na temat interwencji
- przetestować wpływ AWAITS na wiedzę na temat przedawkowania opioidów i strategii ograniczania ryzyka.
- ocenić odsetek uczestników, którzy akceptują listę lokalnych świadczeniodawców
- przetestować wpływ OCZEKIWAŃ na zainteresowanie badaniem w kierunku HCV/HIV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pre-post OCZEKIWAŃ: 1) oceni akceptowalność OCZEKIWAŃ na podstawie opinii uczestników na temat interwencji; 2) badanie wpływu OCZEKIWAŃ na wiedzę o przedawkowaniu opioidów mierzoną przez OOTAS; 3) ocenić odsetek uczestników, którzy akceptują listę lokalnych świadczeniodawców leczenia MAT; oraz 4) zbadanie wpływu OCZEKIWAŃ na zainteresowanie testami na obecność HCV/HIV.
Akceptowalność OCZEKIWAŃ zostanie oceniona za pomocą formularza zwrotnego, który zawiera pytania dotyczące tego, na ile pomocna była interwencja (skala 1-4), co pacjentowi podobało się najbardziej, a co najmniej w interwencji oraz wszelkie sugestie dotyczące jej ulepszenia. Wyliczona zostanie średnia (i odchylenie standardowe) ocenianej przydatności interwencji, a dane jakościowe dotyczące tego, co podobało się najbardziej, a co najmniej w interwencji, oraz sugestie dotyczące ulepszeń zostaną zestawione w tabeli. Zmiany przed i po zmianach w odsetku poprawnych elementów oceny wiedzy (tj. na temat przedawkowania i MAT) oraz zainteresowania testami HCV/HIV zostaną przeanalizowane przy użyciu testu podpisanego rangi Wilcoxona. Zostanie obliczony odsetek uczestników akceptujących listę lokalnych dostawców leczenia MAT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Brak rejestracji w MAT na podstawie samoopisu
- Samodzielne zgłaszanie nielegalnego używania opioidów
Kryteria wyłączenia:
3. Nie przyjmuje do wiadomości przeglądania „Karty informacyjnej do badań” w ramach REDCap
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CZEKA
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria, otrzymają samodzielnie administrowaną interwencję aplikacji e-zdrowia AWAITS.
|
AWAITS to samodzielnie administrowana aplikacja e-zdrowia zawierająca krótkie filmy, w których pacjenci, którzy z powodzeniem zaangażowali się w MAT, omawiają, co chcieliby wiedzieć o MAT, kiedy aktywnie korzystali.
Interwencja ma na celu maksymalizację „skalowalności” – administracja polegałaby na przekazaniu urządzenia elektronicznego (np. tabletu, laptopa itp.) osobie, która następnie samodzielnie przeprowadzałaby interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3 sekcje OOTAS (oznaki przedawkowania, jak reagować na przedawkowanie i MAT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zbadanie wpływu OCZEKIWAŃ na wiedzę na temat przedawkowania opioidów
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne na temat OCZEKIWAŃ
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena dopuszczalności interwencji
|
Dzień 1
|
|
Akceptacja listy dostawców MAT
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceń względne zainteresowanie MAT po AWAITS
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1074-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na samodzielnie administrowana aplikacja e-zdrowie
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie psychiczne | Stres cukrzycowyKanada
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacjaChoroby przenoszone drogą płciową | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyNiebezpieczny seks | Seks bez zabezpieczeniaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyUżywanie tytoniu | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
NYU Langone HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthAktywny, nie rekrutującyPalenie tytoniuAfryka Południowa