Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CZEKA: Internetowa aplikacja e-zdrowia dla aktywnych nielegalnych użytkowników opioidów (AWAITS)

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Internetowa aplikacja e-zdrowia dla aktywnych nielegalnych użytkowników opioidów, dostarczająca informacji o przedawkowaniu i czynnikach ryzyka infekcji oraz zachęcająca do wykonywania testów na obecność wirusa HCV/HIV i szukania leczenia wspomaganego lekami

Celem tego badania jest:

  1. ocenić, jak uczestnicy lubią aplikację e-zdrowie AWAITS, mierzoną ich opiniami na temat interwencji
  2. przetestować wpływ AWAITS na wiedzę na temat przedawkowania opioidów i strategii ograniczania ryzyka.
  3. ocenić odsetek uczestników, którzy akceptują listę lokalnych świadczeniodawców
  4. przetestować wpływ OCZEKIWAŃ na zainteresowanie badaniem w kierunku HCV/HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie pre-post OCZEKIWAŃ: 1) oceni akceptowalność OCZEKIWAŃ na podstawie opinii uczestników na temat interwencji; 2) badanie wpływu OCZEKIWAŃ na wiedzę o przedawkowaniu opioidów mierzoną przez OOTAS; 3) ocenić odsetek uczestników, którzy akceptują listę lokalnych świadczeniodawców leczenia MAT; oraz 4) zbadanie wpływu OCZEKIWAŃ na zainteresowanie testami na obecność HCV/HIV.

Akceptowalność OCZEKIWAŃ zostanie oceniona za pomocą formularza zwrotnego, który zawiera pytania dotyczące tego, na ile pomocna była interwencja (skala 1-4), co pacjentowi podobało się najbardziej, a co najmniej w interwencji oraz wszelkie sugestie dotyczące jej ulepszenia. Wyliczona zostanie średnia (i odchylenie standardowe) ocenianej przydatności interwencji, a dane jakościowe dotyczące tego, co podobało się najbardziej, a co najmniej w interwencji, oraz sugestie dotyczące ulepszeń zostaną zestawione w tabeli. Zmiany przed i po zmianach w odsetku poprawnych elementów oceny wiedzy (tj. na temat przedawkowania i MAT) oraz zainteresowania testami HCV/HIV zostaną przeanalizowane przy użyciu testu podpisanego rangi Wilcoxona. Zostanie obliczony odsetek uczestników akceptujących listę lokalnych dostawców leczenia MAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Brak rejestracji w MAT na podstawie samoopisu
  3. Samodzielne zgłaszanie nielegalnego używania opioidów

Kryteria wyłączenia:

3. Nie przyjmuje do wiadomości przeglądania „Karty informacyjnej do badań” w ramach REDCap

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CZEKA
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria, otrzymają samodzielnie administrowaną interwencję aplikacji e-zdrowia AWAITS.
AWAITS to samodzielnie administrowana aplikacja e-zdrowia zawierająca krótkie filmy, w których pacjenci, którzy z powodzeniem zaangażowali się w MAT, omawiają, co chcieliby wiedzieć o MAT, kiedy aktywnie korzystali. Interwencja ma na celu maksymalizację „skalowalności” – administracja polegałaby na przekazaniu urządzenia elektronicznego (np. tabletu, laptopa itp.) osobie, która następnie samodzielnie przeprowadzałaby interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3 sekcje OOTAS (oznaki przedawkowania, jak reagować na przedawkowanie i MAT)
Ramy czasowe: Dzień 1
Zbadanie wpływu OCZEKIWAŃ na wiedzę na temat przedawkowania opioidów
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje zwrotne na temat OCZEKIWAŃ
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena dopuszczalności interwencji
Dzień 1
Akceptacja listy dostawców MAT
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceń względne zainteresowanie MAT po AWAITS
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na samodzielnie administrowana aplikacja e-zdrowie

Subskrybuj