小梁切除术后类固醇滴眼液的依从性
2021年8月26日 更新者：Johns Hopkins University
该研究将监测人们在青光眼手术后使用处方眼药水的频率，并将使用滴眼液的依从性与手术的成功率进行比较。
研究概览
详细说明
小梁切除术是对所有形式的青光眼进行的最常见手术。
该程序取决于结膜和巩膜的适当调节愈合，其主要组成部分是患者经常局部使用皮质类固醇滴眼液（醋酸泼尼松龙 1%），最初在清醒时每 2 小时一次，持续 1-2 周，然后在手术后 6 周内逐渐减少频率。
虽然小梁切除术在一年内的初始成功率从 55-80% 不等，具体取决于选择的衡量结果的标准，但成功率的提高将使美国每年有数十万患者受益。
有合理的证据表明类固醇滴剂有益于成功，但基本上没有关于患者如何成功记住滴剂的数据。
在之前的研究中，研究人员表明，青光眼患者只服用处方药眼药量的一半到三分之二。
现在可以使用一种电子监测设备，它可以装在类固醇滴眼液中使用的滴眼液瓶中，准确地测量每滴滴的时间和日期。
研究人员可以通过观察每个患者的表现，进一步评估每个患者在临床会议上将一滴从被监测的瓶子直接滴到眼睛表面的准确性。
该提案的假设是，手术的一年成功率将与患者坚持服用类固醇滴剂有关。
结果将有两个重要的好处。
首先，如果依从性不理想（很有可能），那么依从性较高的患者手术会更成功，从而证实类固醇治疗是有效的。
这仅在 30 年前测量过一次，当时小梁切除术的执行方式大不相同。
如果类固醇治疗与成功无关，则需要改变首选的实践模式。
如果类固醇治疗与成功相关并且依从性可变，调查将证明通过提醒系统提高依从性的方法，这在过去的随机临床试验中显示是有效的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年青光眼患者
描述
纳入标准：
- 接受青光眼手术的人
排除标准：
- 不适合青光眼手术的人，包括对标准术后眼药水过敏的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守率
大体时间：6周
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滴眼药水的频率
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月25日
研究完成 (实际的)
2021年8月25日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月26日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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