Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroid øjendråbeadhærens efter trabekulektomi

26. august 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
Undersøgelsen vil overvåge, hvor ofte personer bruger øjendråber, der er ordineret efter glaukomoperation, og vil sammenligne overholdelse med dråbebrug med operationens succesrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Trabekulektomi er den mest almindelige operation, der udføres for alle former for glaukom. Proceduren afhænger af passende moduleret heling af bindehinden og sclera, hvoraf en hovedkomponent er levering af hyppige topikale kortikosteroid øjendråber (prednisolonacetat 1%) af patienten, først hver anden time, når han er vågen i 1-2 uger, derefter i nedtrapningsfrekvens over de 6 uger efter operationen. Mens den første succes med trabekulektomi efter et år varierer fra 55-80 % afhængigt af de valgte kriterier til at måle resultatet, ville forbedringer i succes gavne hundredtusindvis af patienter i USA årligt. Der er rimelige beviser for, at steroiddråber gavner succes, men der er stort set ingen data om, hvor succesfuldt patienter husker at tage dråberne. I tidligere forskning har efterforskere vist, at glaukompatienter kun tager halvdelen til to tredjedele af de ordinerede dråber. En elektronisk overvågningsenhed er nu tilgængelig, der kan passe til øjendråbeflasken, der bruges i steroiddråber, og måler nøjagtigt tidspunktet og datoen for hver dråbe taget. Efterforskerne kan yderligere vurdere nøjagtigheden, hvormed hver patient kan afgive en dråbe fra den flaske, der overvåges i en kliniksession, direkte på øjets overflade ved at observere deres præstation. Forslagets hypotese er, at den etårige succesrate for proceduren vil være relateret til patienternes overholdelse af steroiddråbeindtagelse. Resultatet vil have to vigtige fordele. For det første, hvis adhærens er mindre end ideel (hvilket er meget sandsynligt), så vil de med større adhærens have mere succesfuld operation, hvilket bekræfter, at steroidbehandling er effektiv. Dette er kun blevet målt én gang, for 30 år siden, på et tidspunkt, hvor trabekulektomi blev udført helt anderledes. Hvis steroidbehandling ikke er relateret til succes, er en ændring i foretrukne praksismønstre på sin plads. Hvis steroidbehandling er relateret til succes og adhærens er variabel, vil undersøgelsen have bevist middel til at øge adhærens gennem påmindelsessystemer, som i tidligere randomiserede kliniske forsøg har vist sig at være effektive.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne glaukompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der gennemgår glaukomoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er berettiget til glaukomkirurgi, herunder gravide kvinder, der er allergiske over for standard postoperative øjendråber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 uger
hyppigheden af ​​at tage øjendråber
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00160532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med overvågning af efterlevelse med medicin

Abonner