섬유주절제술 후 스테로이드 안약 순응도
2021년 8월 26일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 녹내장 수술 후 처방된 점안액을 얼마나 자주 사용하는지 모니터링하고 점안액 사용 순응도를 수술 성공률과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술은 모든 형태의 녹내장에 대해 수행되는 가장 일반적인 수술입니다.
절차는 결막과 공막의 적절하게 조절된 치유에 달려 있으며, 주요 구성 요소는 환자가 1-2주 동안 깨어 있을 때 처음에는 2시간마다, 그 다음에는 수술 후 6주 동안 테이퍼링 빈도.
1년에 섬유주절제술의 초기 성공률은 결과를 측정하기 위해 선택한 기준에 따라 55-80%로 다양하지만, 성공의 개선은 매년 미국에서 수십만 명의 환자에게 도움이 될 것입니다.
스테로이드 방울이 성공에 도움이 된다는 타당한 증거가 있지만 본질적으로 환자가 방울 복용을 얼마나 성공적으로 기억하는지에 대한 데이터는 없습니다.
이전 연구에서 연구자들은 녹내장 환자가 처방된 방울의 절반에서 2/3만 복용하는 것으로 나타났습니다.
이제 스테로이드 점안제에 사용되는 안약 병에 맞는 전자 모니터링 장치를 사용할 수 있어 각 점안액의 시간과 날짜를 정확하게 측정할 수 있습니다.
조사관은 각 환자의 성능을 관찰하여 임상 세션에서 모니터링되는 병의 한 방울을 눈 표면에 직접 전달할 수 있는 정확도를 추가로 평가할 수 있습니다.
제안의 가설은 절차의 1년 성공률이 환자의 스테로이드 점안제 준수 여부와 관련이 있다는 것입니다.
결과에는 두 가지 중요한 이점이 있습니다.
첫째, 순응도가 이상적이지 않은 경우(그럴 가능성이 매우 높음) 순응도가 높은 쪽이 더 성공적인 수술을 받게 되어 스테로이드 치료가 효과적임을 확인할 수 있습니다.
이것은 30년 전에 섬유주절제술이 상당히 다르게 수행되었을 때 단 한 번 측정되었습니다.
스테로이드 치료가 성공과 관련이 없다면 선호하는 진료 패턴의 변화가 필요합니다.
스테로이드 치료가 성공과 관련이 있고 순응도가 가변적이라면 과거 무작위 임상 시험에서 효과가 있는 것으로 나타난 알림 시스템을 통해 순응도를 높일 수 있는 수단이 이번 조사에서 입증될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
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연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 녹내장 환자
설명
포함 기준:
- 녹내장 수술을 받는 사람
제외 기준:
- 표준 수술 후 안약에 알레르기가 있는 임산부를 포함하여 녹내장 수술을 받을 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수율
기간: 6주
|
안약 복용 빈도
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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