Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steroid øyedråpevedheft etter trabekulektomi

26. august 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University
Studien vil overvåke hvor ofte personer bruker øyedråper som er foreskrevet etter glaukomoperasjon og vil sammenligne overholdelse med dråpebruk med suksessraten for operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trabekulektomi er den vanligste operasjonen som utføres for alle former for glaukom. Prosedyren avhenger av passende modulert tilheling av bindehinnen og sklera, hvorav en hovedkomponent er levering av hyppige aktuelle kortikosteroidøyedråper (prednisolonacetat 1%) av pasienten, først hver 2. time når han er våken i 1-2 uker, deretter i nedtrapping av frekvensen i løpet av 6 uker etter operasjonen. Mens den første suksessen med trabekulektomi etter ett år varierer fra 55-80 % avhengig av kriteriene som er valgt for å måle utfallet, vil forbedringer i suksess være til nytte for hundretusenvis av pasienter i USA årlig. Det er rimelige bevis for at steroiddråper fordeler suksess, men det er i hovedsak ingen data om hvor vellykket pasienter husker å ta dråpene. I tidligere forskning har etterforskere vist at glaukompasienter tar bare halvparten til to tredjedeler av de foreskrevne dråpene. En elektronisk overvåkingsenhet er nå tilgjengelig som kan passe til øyedråpeflasken som brukes i steroiddråper, og måler nøyaktig klokkeslett og dato for hver dråpe tatt. Etterforskerne kan videre vurdere nøyaktigheten som hver pasient kan levere en dråpe fra flasken som overvåkes i en klinikkøkt direkte på øyets overflate ved å observere deres ytelse. Forslagets hypotese er at den ettårige suksessraten for prosedyren vil være relatert til pasientens overholdelse av steroiddråpetaking. Resultatet vil ha to viktige fordeler. For det første, hvis adherensen er mindre enn ideell (noe som er svært sannsynlig), vil de med større adherens ha mer vellykket operasjon, noe som bekrefter at steroidbehandling er effektiv. Dette har bare blitt målt én gang, for 30 år siden, i en tid da trabekulektomi ble utført ganske annerledes. Hvis steroidbehandling ikke er relatert til suksess, er en endring i foretrukne praksismønstre på sin plass. Hvis steroidbehandling er relatert til suksess og etterlevelse er variabel, vil undersøkelsen ha bevist middel til å øke etterlevelsen gjennom påminnelsessystemer, som i tidligere randomiserte kliniske studier har vist seg å være effektive.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne glaukompasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår glaukomoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er kvalifisert for glaukomkirurgi, inkludert gravide kvinner som er allergiske mot standard postoperative øyedråper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etterlevelsesgrad
Tidsramme: 6 uker
hyppigheten av å ta øyedråper
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00160532

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på overvåking av etterlevelse med medisiner

3
Abonnere