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トラベクレクトミー後のステロイド点眼薬アドヒアランス

2021年8月26日 更新者:Johns Hopkins University
この研究では、緑内障手術後に処方された点眼薬を使用する頻度をモニターし、点眼薬の使用によるアドヒアランスと手術の成功率を比較します。

調査の概要

詳細な説明

線維柱帯切除術は、すべての形態の緑内障に対して行われる最も一般的な手術です。 この手順は、結膜と強膜の適切に調整された治癒に依存します。その主な要素は、患者による頻繁な局所コルチコステロイド点眼薬(プレドニゾロンアセテート1%)の送達であり、最初は起きているときに2時間ごとに1〜2週間、その後手術後 6 週間にわたる漸減頻度。 1 年でのトラベクレクトミーの初期成功率は、結果を測定するために選択した基準に応じて 55 ~ 80% の範囲で異なりますが、成功率の向上は、米国の年間数十万人の患者に利益をもたらします。 ステロイドの点滴が成功に役立つという合理的な証拠はありますが、患者が点眼薬の服用をどれだけうまく覚えているかについてのデータは本質的にありません. 以前の研究では、研究者は、緑内障患者が処方された滴の半分から3分の2しか服用しないことを示しました. ステロイド点眼薬に使用される点眼ボトルにフィットし、点眼した各滴の日時を正確に測定できる電子監視装置が利用できるようになりました。 研究者は、患者のパフォーマンスを観察することにより、各患者が臨床セッションで監視されているボトルから眼の表面に直接滴を届けることができる精度をさらに評価できます。 提案の仮説は、手順の 1 年間の成功率は、患者によるステロイド点滴の遵守に関連するというものです。 この結果には、2 つの重要な利点があります。 第一に、アドヒアランスが理想的でない場合 (その可能性は非常に高い)、アドヒアランスが高い人ほど手術が成功し、ステロイド治療が有効であることが確認されます。 これは、トラベクレクトミーがまったく異なる方法で行われていた 30 年前に一度だけ測定されたものです。 ステロイド治療が成功に関係していない場合は、優先診療パターンを変更する必要があります. ステロイド治療が成功に関連しており、アドヒアランスが可変である場合、調査はリマインダーシステムを通じてアドヒアランスを高める手段を証明し、過去の無作為化臨床試験で有効であることが示されています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人緑内障患者

説明

包含基準:

  • 緑内障手術を受けている方

除外基準:

  • 妊娠中の女性を含む緑内障手術の対象外の人 標準的な術後点眼薬にアレルギーのある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守率
時間枠:6週間
目薬を飲む頻度
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2021年8月25日

研究の完了 (実際)

2021年8月25日

試験登録日

最初に提出

2017年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月17日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月26日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00160532

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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