Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroid ögondroppsvidhäftning efter trabekulektomi

26 augusti 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Studien kommer att övervaka hur ofta personer använder ögondroppar som ordineras efter glaukomoperation och kommer att jämföra följsamheten med droppanvändning med operationens framgångsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Trabekulektomi är den vanligaste operationen som utförs för alla former av glaukom. Proceduren beror på lämpligt modulerad läkning av bindhinnan och sklera, vars huvudkomponent är tillförsel av täta topikala kortikosteroidögondroppar (prednisolonacetat 1%) av patienten, initialt varannan timme när han är vaken i 1-2 veckor, sedan i minska frekvensen under de 6 veckorna efter operationen. Medan den initiala framgången för trabekulektomi efter ett år varierar från 55-80 % beroende på de kriterier som valts för att mäta resultatet, skulle förbättringar i framgång gynna hundratusentals patienter i USA årligen. Det finns rimliga bevis för att steroiddroppar gynnar framgång, men det finns i princip inga data om hur framgångsrikt patienter kommer ihåg att ta dropparna. I tidigare forskning har utredare visat att glaukompatienter bara tar hälften till två tredjedelar av de ordinerade dropparna. En elektronisk övervakningsenhet finns nu tillgänglig som kan passa ögondroppsflaskan som används i steroiddroppar, som exakt mäter tid och datum för varje droppe som tas. Utredarna kan ytterligare bedöma noggrannheten med vilken varje patient kan leverera en droppe från flaskan som övervakas i en kliniksession direkt på ögats yta genom att observera deras prestanda. Förslagets hypotes är att den ettåriga framgångsfrekvensen för proceduren kommer att vara relaterad till patienternas efterlevnad av steroiddropptagning. Resultatet kommer att ha två viktiga fördelar. För det första, om följsamheten är mindre än idealisk (vilket är mycket troligt), då kommer de med större följsamhet att ha mer framgångsrik operation, vilket bekräftar att steroidbehandling är effektiv. Detta har bara uppmätts en gång, för 30 år sedan, vid en tidpunkt då trabekulektomi utfördes helt annorlunda. Om steroidbehandling inte är relaterad till framgång, är en förändring av föredragna praktikmönster på sin plats. Om steroidbehandling är relaterad till framgång och följsamheten varierar, kommer undersökningen att ha bevisade medel för att öka följsamheten genom påminnelsesystem, som i tidigare randomiserade kliniska prövningar har visat sig vara effektiva.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna glaukompatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som genomgår glaukomoperation

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte är berättigade till glaukomkirurgi, inklusive gravida kvinnor som är allergiska mot vanliga postoperativa ögondroppar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
följsamhetsgrad
Tidsram: 6 veckor
frekvensen av att ta ögondroppar
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00160532

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på övervakning av följsamhet med medicin

3
Prenumerera