Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi silmätippojen tarttuminen trabekulektomian jälkeen

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkimuksessa seurataan, kuinka usein ihmiset käyttävät glaukoomaleikkauksen jälkeen määrättyjä silmätippoja, ja verrataan tippojen käytön noudattamista leikkauksen onnistumisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trabekulektomia on yleisin leikkaus, joka suoritetaan kaikissa glaukooman muodoissa. Toimenpide riippuu sidekalvon ja kovakalvon asianmukaisesti moduloidusta paranemisesta, jonka pääkomponentti on usein paikallisten kortikosteroidisilmätippojen (prednisoloniasetaattia 1 %) annosteleminen potilaalle, aluksi 2 tunnin välein valveilla 1-2 viikon ajan, sitten kapenee 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen. Vaikka trabekulektomian ensimmäinen menestys vuoden kuluttua vaihtelee 55-80 % riippuen tuloksen mittaamiseen valituista kriteereistä, onnistumisen paraneminen hyödyttäisi satoja tuhansia potilaita Yhdysvalloissa vuosittain. On olemassa kohtuullista näyttöä siitä, että steroidipisarat edistävät menestystä, mutta ei ole periaatteessa tietoa siitä, kuinka onnistuneesti potilaat muistavat ottaa tippoja. Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että glaukoomapotilaat ottavat vain puolet tai kaksi kolmasosaa määrätyistä tippoista. Nyt on saatavilla elektroninen valvontalaite, joka sopii steroiditippoissa käytettävään silmätippapulloon ja joka mittaa tarkasti jokaisen ottamisen ajan ja päivämäärän. Tutkijat voivat edelleen arvioida tarkkuutta, jolla kukin potilas voi antaa pisaran klinikkaistunnossa seurattavasta pullosta suoraan silmän pinnalle tarkkailemalla heidän suorituskykyään. Ehdotuksen hypoteesi on, että toimenpiteen yhden vuoden onnistumisprosentti liittyy siihen, kuinka potilaat noudattavat steroidipisaroiden käyttöä. Tuloksella on kaksi tärkeää etua. Ensinnäkin, jos hoitoon sitoutuminen on vähemmän kuin ihanteellinen (mikä on hyvin todennäköistä), silloin niillä, joilla on parempi sitoutuminen, leikkaus onnistuu paremmin, mikä vahvistaa, että steroidihoito on tehokasta. Tämä on mitattu vain kerran, 30 vuotta sitten, aikana, jolloin trabekulektomia tehtiin aivan eri tavalla. Jos steroidihoito ei liity menestykseen, on syytä muuttaa suositeltuja käytäntöjä. Jos steroidihoito liittyy onnistumiseen ja hoitoon sitoutuminen vaihtelee, tutkimuksella on todistetusti keinoja lisätä hoitoon sitoutumista muistutusjärjestelmien avulla, jotka ovat aiemmassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa osoittautuneet tehokkaiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset glaukoomapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty glaukoomaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole kelvollisia glaukoomaleikkaukseen, mukaan lukien raskaana olevat naiset, jotka ovat allergisia tavallisille postoperatiivisille silmätipoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
silmätippojen ottamisen tiheys
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00160532

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lääkityksen noudattamisen seuranta

Tilaa