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全膝关节置换术止血带放气前的自主神经状态

2018年1月17日 更新者:JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center

止血带放气前交感迷走神经平衡对全膝关节置换术放气后动脉血压下降的影响

本研究评估止血带放气前交感迷走神经平衡状态对全膝关节置换术放气后动脉血压下降的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

全膝关节置换术术中止血带放气后,患者呈现出不同的血流动力学特征。

可以在止血带放气之前测量交感迷走神经平衡,并可能确定对止血带放气的血液动力学反应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在某三甲医院接受全膝关节置换术的患者

描述

纳入标准:

  1. 美国麻醉师协会身体状况 I - II
  2. 体重指数 < 35 kg/m2

排除标准:

  1. 凝血缺陷
  2. 已知对局部麻醉剂过敏
  3. 手术一侧的神经功能缺损
  4. 腰穿部位发炎
  5. 心脏传导障碍或心律失常
  6. 充血性心力衰竭
  7. 血清电解质异常
  8. 精神障碍
  9. 病人拒绝
  10. 与医护人员沟通困难
  11. 严重低血容量
  12. 颅内压增高
  13. 严重的主动脉瓣狭窄
  14. 严重二尖瓣狭窄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
止血带放气
腰麻下全膝关节置换术植入假肢后止血带放气
止血带放气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
交感神经平衡
大体时间:止血带放气前5分钟
由5分钟长的心电图波形计算出的心率变异性的低频功率与高频功率之比
止血带放气前5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无创血流动力学参数
大体时间:止血带放气前5分钟
平均心脏指数
止血带放气前5分钟
平均动脉血压的最大百分比变化
大体时间:止血带放气后 10 分钟内
止血带放气后的最低平均动脉压与止血带放气前的平均动脉压之差,除以止血带放气前的平均动脉压
止血带放气后 10 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月29日

初级完成 (实际的)

2014年7月29日

研究完成 (实际的)

2014年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月17日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR-13-071

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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