- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03408301
Stan napięcia autonomicznego przed opróżnieniem opaski uciskowej podczas całkowitej wymiany stawu kolanowego
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Wpływ równowagi współczulno-wagalnej przed deflacją opaski uciskowej na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi po deflacji podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
W pracy oceniono wpływ stanu równowagi współczulno-wagalnej przed deflacją opaski uciskowej na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi po deflacji podczas alloplastyki stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszają się z różnymi profilami hemodynamicznymi po śródoperacyjnej deflacji opaski uciskowej podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.
Równowagę współczulno-wagalną można zmierzyć przed opróżnieniem opaski uciskowej i może ona określić odpowiedź hemodynamiczną na deflację opaski uciskowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego w szpitalu uniwersyteckim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I - II
- Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Niedobory krzepnięcia
- Znane alergie na miejscowe środki znieczulające
- Deficyt neurologiczny po stronie operowanej
- Zapalenie w miejscu nakłucia lędźwiowego
- Zaburzenia przewodzenia serca lub arytmie
- Zastoinowa niewydolność serca
- Zaburzenia elektrolitowe w surowicy
- Zaburzenia psychiczne
- Odmowa pacjenta
- Trudność w komunikacji z personelem medycznym
- Ciężka hipowolemia
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- Ciężkie zwężenie aorty
- Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Deflacja opaski uciskowej
Deflacja opaski uciskowej po wprowadzeniu elementów protezy podczas endoprotezoplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Deflacja opaski uciskowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga sympatyczno-wagalna
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed opróżnieniem opaski uciskowej
|
Stosunek mocy zmienności rytmu serca od niskich do wysokich częstotliwości obliczony na podstawie 5-minutowego przebiegu elektrokardiogramu
|
W ciągu 5 minut przed opróżnieniem opaski uciskowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed opróżnieniem opaski uciskowej
|
Średni wskaźnik sercowy
|
W ciągu 5 minut przed opróżnieniem opaski uciskowej
|
|
Maksymalna procentowa zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po opróżnieniu opaski uciskowej
|
Rozbieżność między minimalnym średnim ciśnieniem tętniczym krwi po deflacji opaski uciskowej a średnim ciśnieniem tętniczym bezpośrednio przed deflacją opaski uciskowej, które jest podzielone przez średnie ciśnienie tętnicze bezpośrednio przed deflacją opaski uciskowej
|
W ciągu 10 minut po opróżnieniu opaski uciskowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-13-071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deflacja opaski uciskowej
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone