- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408301
Status för autonom ton före tömning av tourniquet under total knäbyte
17 januari 2018 uppdaterad av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effekterna av Sympathovagal balans före Tourniquet Deflation på en minskning av arteriellt blodtryck efter deflationen under total knäprotesprotes
Denna studie utvärderar effekterna av statusen för sympathovagal balans före tömning av tourniquet på en minskning av arteriellt blodtryck efter tömningen under total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter uppvisar olika hemodynamiska profiler efter intraoperativ tömning av tourniquet under total knäprotesplastik.
Sympathovagal balans kan mätas före tömning av tourniquet och kan bestämma det hemodynamiska svaret på tourniquet deflation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår total knäprotesplastik på ett tertiärt universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
- Kroppsmassaindex < 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Koagulationsbrister
- Kända allergier mot lokalanestetika
- Neurologiskt underskott på den sida som opereras
- Inflammation vid lumbalpunktionsstället
- Hjärtledningsstörningar eller arytmier
- Hjärtsvikt
- Serumelektrolytavvikelser
- Psykiatriska störningar
- Patientens vägran
- Svårigheter att kommunicera med medicinsk personal
- Svår hypovolemi
- Ökat intrakraniellt tryck
- Svår aortastenos
- Allvarlig mitralisstenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tourniquet deflation
Tourniquet deflation efter införande av proteskomponenterna under total knäprotesplastik under spinalbedövning
|
Tourniquet deflation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympatovagal balans
Tidsram: Under 5 minuter före tömning av tourniquet
|
Förhållandet mellan låg-till-högfrekvent effekt av hjärtfrekvensvariabilitet beräknat från den 5 minuter långa elektrokardiogramvågformen
|
Under 5 minuter före tömning av tourniquet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-invasiva hemodynamiska parametrar
Tidsram: Under 5 minuter före tömning av tourniquet
|
Genomsnittligt hjärtindex
|
Under 5 minuter före tömning av tourniquet
|
|
Maximal procentuell förändring i medelartärblodtrycket
Tidsram: Under 10 minuter efter tömning av tourniquet
|
Avvikelsen mellan det lägsta genomsnittliga arteriellt blodtrycket efter tömning av tourniquet och det genomsnittliga arteriellt blodtryck omedelbart före tömning av tappning, vilket divideras med det genomsnittliga arteriellt tryck omedelbart före tömning av tappning.
|
Under 10 minuter efter tömning av tourniquet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR-13-071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypotoni
-
Aretaieion University HospitalHar inte rekryterat ännuHypotension efter spinalbedövning | Hypotension under kejsarsnitt
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeHar inte rekryterat ännuHypotension efter spinalbedövningPakistan
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutadHypotension efter spinalbedövning | Hypotension under kejsarsnittNepal
-
Ain Shams UniversityAvslutadHypotension efter spinal anestesiEgypten
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuRyggraden inducerade hypotension vid kejsarsnitt
-
Seçil YavaşAvslutadMaternell hypotension associerad med spinalanestesi under kejsarsnittTurkiet (Türkiye)
-
H. Lundbeck A/SAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadSymtomatisk neurogen ortostatisk hypotensionFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityHar inte rekryterat ännuHypotension hos gravida kvinnor | Huvudvärk hos gravida kvinnor
-
Antalya Training and Research HospitalRekryteringTransuretral resektion av prostata (TURP) | Hypotension efter spinal anestesiTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Tourniquet deflation
-
Sultan Qaboos UniversityAvslutadKranskärlssjukdom | Radiell artärskadaOman
-
Suez Canal UniversityOkänd
-
ADIR AssociationPhysioAssistRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Frankrike
-
Inogen Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Per AspenbergAvslutad
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityOkänd
-
Marcus MiguraMercy HealthAvslutadBlödning | Vaskulär skadaFörenta staterna
-
Odense University HospitalAvslutadTourniquet och resultat efter total knäbyte
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
University of Southern DenmarkBevica Fonden; The Danish Rheumatism AssociationOkänd