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Lo stato del tono autonomo prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico durante la sostituzione totale del ginocchio

17 gennaio 2018 aggiornato da: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Gli effetti dell'equilibrio simpaticovagale prima della deflazione del laccio emostatico su una diminuzione della pressione sanguigna arteriosa dopo la deflazione durante l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio

Questo studio valuta le influenze dello stato dell'equilibrio simpaticovagale prima della deflazione del laccio emostatico su una diminuzione della pressione arteriosa dopo la deflazione durante l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti presentano diversi profili emodinamici dopo lo sgonfiaggio intraoperatorio del laccio emostatico durante l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio.

L'equilibrio simpaticovagale può essere misurato prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico e potrebbe determinare la risposta emodinamica allo sgonfiamento del laccio emostatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio in un ospedale universitario terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I - II
  2. Indice di massa corporea < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Carenze di coagulazione
  2. Allergie note agli anestetici locali
  3. Deficit neurologico sul lato operato
  4. Infiammazione nel sito di puntura lombare
  5. Disturbi della conduzione cardiaca o aritmie
  6. Insufficienza cardiaca congestizia
  7. Anomalie degli elettroliti sierici
  8. Disturbi psichiatrici
  9. Il rifiuto del paziente
  10. Difficoltà a comunicare con il personale medico
  11. Grave ipovolemia
  12. Aumento della pressione intracranica
  13. Stenosi aortica grave
  14. Stenosi mitralica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sgonfiaggio del laccio emostatico
Sgonfiaggio del laccio emostatico dopo l'inserimento delle componenti protesiche durante l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio in anestesia spinale
Procedura: Sgonfiaggio del laccio emostatico
Sgonfiaggio del laccio emostatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio simpaticovagale
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico
Il rapporto tra la potenza della frequenza bassa e quella alta della variabilità della frequenza cardiaca calcolata dalla forma d'onda dell'elettrocardiogramma di 5 minuti
Durante i 5 minuti prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri emodinamici non invasivi
Lasso di tempo: Durante i 5 minuti prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico
Indice cardiaco medio
Durante i 5 minuti prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico
Variazione percentuale massima della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante 10 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico
La discrepanza tra la pressione arteriosa media minima dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico e la pressione arteriosa media immediatamente prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico, che è divisa per la pressione arteriosa media immediatamente prima dello sgonfiaggio del laccio emostatico
Durante 10 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-13-071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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