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L'état du tonus autonome avant le dégonflement du garrot pendant le remplacement total du genou

17 janvier 2018 mis à jour par: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Les effets de l'équilibre sympathovagal avant le dégonflage du garrot sur une diminution de la pression artérielle après le dégonflage lors d'une arthroplastie de remplacement total du genou

Cette étude évalue les influences de l'état de l'équilibre sympathovagal avant dégonflage du garrot sur une diminution de la pression artérielle suite au dégonflage lors d'une prothèse totale de genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentent des profils hémodynamiques différents après le dégonflage peropératoire du garrot lors d'une arthroplastie totale du genou.

L'équilibre sympathovagal peut être mesuré avant le dégonflage du garrot et pourrait déterminer la réponse hémodynamique au dégonflage du garrot.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie totale du genou dans un hôpital universitaire tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I - II
  2. Indice de masse corporelle < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  1. Déficits de coagulation
  2. Allergies connues aux anesthésiques locaux
  3. Déficit neurologique du côté opéré
  4. Inflammation au site de ponction lombaire
  5. Troubles de la conduction cardiaque ou arythmies
  6. Insuffisance cardiaque congestive
  7. Anomalies électrolytiques sériques
  8. Troubles psychiatriques
  9. Refus du patient
  10. Difficulté à communiquer avec le personnel médical
  11. Hypovolémie sévère
  12. Augmentation de la pression intracrânienne
  13. Rétrécissement aortique sévère
  14. Sténose mitrale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dégonflage du garrot
Dégonflage du garrot après mise en place des composants prothétiques lors d'une prothèse totale de genou sous rachianesthésie
Procédure: Dégonflage du garrot
Dégonflage du garrot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre sympathovagal
Délai: Pendant 5 minutes avant le dégonflage du garrot
Le rapport de la puissance basse à haute fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque calculé à partir de la forme d'onde d'électrocardiogramme longue de 5 minutes
Pendant 5 minutes avant le dégonflage du garrot

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres hémodynamiques non invasifs
Délai: Pendant 5 minutes avant le dégonflage du garrot
Indice cardiaque moyen
Pendant 5 minutes avant le dégonflage du garrot
Variation maximale en pourcentage de la pression artérielle moyenne
Délai: Pendant 10 minutes après le dégonflage du garrot
L'écart entre la pression artérielle moyenne minimale après le dégonflage du garrot et la pression artérielle moyenne immédiatement avant le dégonflage du garrot, qui est divisée par la pression artérielle moyenne immédiatement avant le dégonflage du garrot
Pendant 10 minutes après le dégonflage du garrot

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daegu Catholic University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

29 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR-13-071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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