Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estado del tono autonómico antes del desinflado del torniquete durante el reemplazo total de rodilla

17 de enero de 2018 actualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Los efectos del equilibrio simpatovagal antes del desinflado del torniquete en una disminución de la presión arterial después del desinflado durante la artroplastia de reemplazo total de rodilla

Este estudio evalúa las influencias del estado del equilibrio simpatovagal antes del desinflado del torniquete en una disminución de la presión arterial después del desinflado durante la artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes presentan diferentes perfiles hemodinámicos después de desinflar el torniquete intraoperatorio durante la artroplastia de reemplazo total de rodilla.

El equilibrio simpatovagal se puede medir antes de desinflar el torniquete y podría determinar la respuesta hemodinámica al desinflar el torniquete.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Daegu, Corea, república de, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla en un hospital universitario de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I - II
  2. Índice de masa corporal < 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. Deficiencias de coagulación
  2. Alergias conocidas a los anestésicos locales.
  3. Déficit neurológico en el lado operado
  4. Inflamación en el sitio de punción lumbar.
  5. Trastornos de la conducción cardíaca o arritmias
  6. Insuficiencia cardíaca congestiva
  7. Anomalías de electrolitos séricos
  8. Desórdenes psiquiátricos
  9. negativa del paciente
  10. Dificultad para comunicarse con el personal médico.
  11. Hipovolemia severa
  12. Aumento de la presión intracraneal
  13. Estenosis aórtica severa
  14. Estenosis mitral severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desinflado del torniquete
Desinflado del torniquete después de la inserción de los componentes protésicos durante la artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal
Desinflado del torniquete

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio simpatovagal
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
La relación entre la potencia de baja y alta frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca calculada a partir de la forma de onda del electrocardiograma de 5 minutos de duración
Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros hemodinámicos no invasivos
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
Índice cardíaco promedio
Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
Cambio porcentual máximo en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de desinflar el torniquete
La discrepancia entre la presión arterial media mínima después de desinflar el torniquete y la presión arterial media inmediatamente antes de desinflar el torniquete, que se divide por la presión arterial media inmediatamente antes de desinflar el torniquete.
Durante 10 minutos después de desinflar el torniquete

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CR-13-071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir