- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03408301
El estado del tono autonómico antes del desinflado del torniquete durante el reemplazo total de rodilla
17 de enero de 2018 actualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Los efectos del equilibrio simpatovagal antes del desinflado del torniquete en una disminución de la presión arterial después del desinflado durante la artroplastia de reemplazo total de rodilla
Este estudio evalúa las influencias del estado del equilibrio simpatovagal antes del desinflado del torniquete en una disminución de la presión arterial después del desinflado durante la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes presentan diferentes perfiles hemodinámicos después de desinflar el torniquete intraoperatorio durante la artroplastia de reemplazo total de rodilla.
El equilibrio simpatovagal se puede medir antes de desinflar el torniquete y podría determinar la respuesta hemodinámica al desinflar el torniquete.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla en un hospital universitario de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I - II
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Deficiencias de coagulación
- Alergias conocidas a los anestésicos locales.
- Déficit neurológico en el lado operado
- Inflamación en el sitio de punción lumbar.
- Trastornos de la conducción cardíaca o arritmias
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Anomalías de electrolitos séricos
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Dificultad para comunicarse con el personal médico.
- Hipovolemia severa
- Aumento de la presión intracraneal
- Estenosis aórtica severa
- Estenosis mitral severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desinflado del torniquete
Desinflado del torniquete después de la inserción de los componentes protésicos durante la artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal
|
Desinflado del torniquete
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio simpatovagal
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
|
La relación entre la potencia de baja y alta frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca calculada a partir de la forma de onda del electrocardiograma de 5 minutos de duración
|
Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros hemodinámicos no invasivos
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
|
Índice cardíaco promedio
|
Durante 5 minutos antes de desinflar el torniquete
|
|
Cambio porcentual máximo en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de desinflar el torniquete
|
La discrepancia entre la presión arterial media mínima después de desinflar el torniquete y la presión arterial media inmediatamente antes de desinflar el torniquete, que se divide por la presión arterial media inmediatamente antes de desinflar el torniquete.
|
Durante 10 minutos después de desinflar el torniquete
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-13-071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .