Stav autonomního tónu před deflací turniketu během totální náhrady kolena
17. ledna 2018 aktualizováno: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Účinky sympatovagální rovnováhy před vypuštěním turniketu na pokles arteriálního krevního tlaku po vypuštění během totální endoprotézy kolenního kloubu
Tato studie hodnotí vliv stavu sympatovagální rovnováhy před deflací turniketu na pokles arteriálního krevního tlaku po vypuštění při totální endoprotéze kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti mají různé hemodynamické profily po intraoperační deflaci turniketu během totální endoprotézy kolenního kloubu.
Sympatovagální rovnováhu lze měřit před vyfouknutím turniketu a může určit hemodynamickou odpověď na vyfouknutí turniketu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu v terciární fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I - II
- Index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Koagulační nedostatky
- Známé alergie na lokální anestetika
- Neurologický deficit na operované straně
- Zánět v místě lumbální punkce
- Poruchy srdečního převodu nebo arytmie
- Městnavé srdeční selhání
- Abnormality sérových elektrolytů
- Psychiatrické poruchy
- Odmítnutí pacienta
- Obtížná komunikace se zdravotnickým personálem
- Těžká hypovolémie
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Těžká aortální stenóza
- Těžká mitrální stenóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Deflace turniketu
Vyfouknutí turniketu po zavedení protetických komponent při totální endoprotéze kolenního kloubu ve spinální anestezii
|
Deflace turniketu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatovagální rovnováha
Časové okno: Během 5 minut před vyfouknutím turniketu
|
Poměr nízkofrekvenční a vysokofrekvenční síly variability srdeční frekvence vypočítaný z 5minutové křivky elektrokardiogramu
|
Během 5 minut před vyfouknutím turniketu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neinvazivní hemodynamické parametry
Časové okno: Během 5 minut před vyfouknutím turniketu
|
Průměrný srdeční index
|
Během 5 minut před vyfouknutím turniketu
|
|
Maximální procentuální změna středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Během 10 minut po vyfouknutí turniketu
|
Nesoulad mezi minimálním středním arteriálním krevním tlakem po vyfouknutí škrtidla a středním arteriálním krevním tlakem bezprostředně před deflací škrtidla, který se dělí středním arteriálním tlakem těsně před deflací škrtidla
|
Během 10 minut po vyfouknutí turniketu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-13-071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan