Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De status van autonome toon vóór het leeglopen van de tourniquet tijdens totale knievervanging

17 januari 2018 bijgewerkt door: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

De effecten van sympathovagale balans vóór het leeglopen van het tourniquet op een verlaging van de arteriële bloeddruk na het leeglopen tijdens een totale knievervangende artroplastiek

Deze studie evalueert de invloed van de status van het sympathovagale evenwicht vóór het leeglopen van de tourniquet op een verlaging van de arteriële bloeddruk na het leeglopen tijdens een totale knievervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten presenteren zich met verschillende hemodynamische profielen na intraoperatieve deflatie van het tourniquet tijdens een totale knievervangende artroplastiek.

Sympathovagale balans kan worden gemeten vóór het leeglopen van de tourniquet en kan de hemodynamische respons op het leeglopen van de tourniquet bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale knieprothese ondergaan in een tertiair academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists fysieke status I - II
  2. Lichaamsmassa-index < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Stollingsdeficiënties
  2. Bekende allergieën voor lokale anesthetica
  3. Neurologisch tekort aan de geopereerde zijde
  4. Ontsteking op de lumbale punctieplaats
  5. Cardiale geleidingsstoornissen of aritmieën
  6. Congestief hartfalen
  7. Afwijkingen van serumelektrolyten
  8. Psychische stoornissen
  9. Weigering van de patiënt
  10. Moeite met communiceren met medisch personeel
  11. Ernstige hypovolemie
  12. Verhoogde intracraniale druk
  13. Ernstige aortastenose
  14. Ernstige mitralisstenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tourniquet deflatie
Deflatie van de tourniquet na het inbrengen van de prothetische componenten tijdens een totale knievervanging onder spinale anesthesie
Procedure: Tourniquet deflatie
Tourniquet deflatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathovagale balans
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het leeglopen van de tourniquet
De verhouding tussen laag- en hoogfrequent vermogen van hartslagvariabiliteit, berekend op basis van de 5 minuten durende elektrocardiogramgolfvorm
Gedurende 5 minuten vóór het leeglopen van de tourniquet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-invasieve hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het leeglopen van de tourniquet
Gemiddelde cardiale index
Gedurende 5 minuten vóór het leeglopen van de tourniquet
Maximale procentuele verandering in gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende 10 minuten na het leeglopen van de tourniquet
De discrepantie tussen de minimale gemiddelde arteriële bloeddruk na het leeglopen van de tourniquet en de gemiddelde arteriële bloeddruk onmiddellijk voor het leeglopen van de tourniquet, gedeeld door de gemiddelde arteriële druk onmiddellijk voor het leeglopen van de tourniquet
Gedurende 10 minuten na het leeglopen van de tourniquet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-13-071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie

Klinische onderzoeken op Tourniquet deflatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren