Status for autonom tone før tømming av turniquet under total knebytte
17. januar 2018 oppdatert av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effektene av Sympathovagal balanse før Tourniquet deflasjon på en reduksjon i arterielt blodtrykk etter deflasjonen under total kneproteseartroplastikk
Denne studien evaluerer påvirkningen av statusen til sympathovagal balanse før deflasjon av tourniquet på en reduksjon i arterielt blodtrykk etter deflasjonen under total kneproteseprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter har forskjellige hemodynamiske profiler etter intraoperativ tømming av tourniquet under total kneproteseprotese.
Sympathovagal balanse kan måles før tømming av tourniquet og kan bestemme den hemodynamiske responsen på tourniquet-deflasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår total kneproteseprotese på et tertiært universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
- Kroppsmasseindeks < 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsmangler
- Kjente allergier mot lokalbedøvelse
- Nevrologisk underskudd på siden som opereres
- Betennelse ved lumbalpunkturstedet
- Hjerteledningsforstyrrelser eller arytmier
- Kongestiv hjertesvikt
- Serumelektrolyttavvik
- Psykiatriske lidelser
- Pasientens avslag
- Vansker med å kommunisere med medisinsk personell
- Alvorlig hypovolemi
- Økt intrakranielt trykk
- Alvorlig aortastenose
- Alvorlig mitralstenose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tourniquet deflasjon
Tourniquet deflasjon etter innsetting av protesekomponentene under total kneproteseprotese under spinalbedøvelse
|
Tourniquet deflasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sympatovagal balanse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før tømming av tourniquet
|
Forholdet mellom lav-til-høyfrekvent kraft av hjertefrekvensvariabilitet beregnet fra den 5-minutters lange elektrokardiogrambølgeformen
|
I løpet av 5 minutter før tømming av tourniquet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-invasive hemodynamiske parametere
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før tømming av tourniquet
|
Gjennomsnittlig hjerteindeks
|
I løpet av 5 minutter før tømming av tourniquet
|
|
Maksimal prosentvis endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: I løpet av 10 minutter etter tømming av tourniquet
|
Avviket mellom minimum gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter tourniquet deflasjon og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk rett før tourniquet deflasjon, som er delt på gjennomsnittlig arterielt trykk rett før tourniquet deflasjon
|
I løpet av 10 minutter etter tømming av tourniquet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-13-071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .