Статус вегетативного тонуса перед спуском жгута во время полной замены коленного сустава
17 января 2018 г. обновлено: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Влияние симпатовагального баланса перед дефляцией жгута на снижение артериального давления после дефляции во время эндопротезирования коленного сустава
В этом исследовании оценивается влияние состояния симпатовагального баланса перед спуском жгута на снижение артериального давления после сдувания во время эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты имеют различные гемодинамические профили после интраоперационного сдувания жгута во время эндопротезирования коленного сустава.
Симпатовагальный баланс может быть измерен перед спуском жгута и может определить гемодинамический ответ на спуск жгута.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава в третичной университетской больнице
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I - II
- Индекс массы тела < 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Дефицит коагуляции
- Известные аллергии на местные анестетики
- Неврологический дефицит на оперируемой стороне
- Воспаление в месте люмбальной пункции
- Нарушения сердечной проводимости или аритмии
- Хроническая сердечная недостаточность
- Нарушения электролитов сыворотки
- Психические расстройства
- Отказ пациента
- Трудности в общении с медицинским персоналом.
- Тяжелая гиповолемия
- Повышенное внутричерепное давление
- Тяжелый аортальный стеноз
- Тяжелый митральный стеноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефляция жгута
Спуск жгута после введения компонентов протеза при тотальном эндопротезировании коленного сустава под спинальной анестезией
|
Дефляция жгута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симпатовагальный баланс
Временное ограничение: За 5 минут до спуска жгута
|
Отношение низкочастотной мощности к высокочастотной вариабельности сердечного ритма, рассчитанное по 5-минутной кривой электрокардиограммы.
|
За 5 минут до спуска жгута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивные гемодинамические параметры
Временное ограничение: За 5 минут до спуска жгута
|
Средний сердечный индекс
|
За 5 минут до спуска жгута
|
|
Максимальное процентное изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: В течение 10 минут после спуска жгута
|
Расхождение между минимальным средним артериальным давлением после сдувания жгута и средним артериальным давлением непосредственно перед спуском жгута, которое делится на среднее артериальное давление непосредственно перед спуском жгута
|
В течение 10 минут после спуска жгута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-13-071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефляция жгута
-
University Hospital, BonnРекрутингТотальное эндопротезирование коленного суставаГермания
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийПереломы бедра | Мышечная атрофияСоединенные Штаты