O status do tônus autonômico antes da deflação do torniquete durante a substituição total do joelho
17 de janeiro de 2018 atualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Os efeitos do equilíbrio simpatovagal antes da deflação do torniquete em uma diminuição da pressão arterial após a deflação durante a artroplastia total do joelho
Este estudo avalia a influência do estado do equilíbrio simpatovagal antes da deflação do torniquete na diminuição da pressão arterial após a deflação durante a artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes apresentam diferentes perfis hemodinâmicos após a desinsuflação intraoperatória do torniquete durante a artroplastia total do joelho.
O equilíbrio simpatovagal pode ser medido antes da deflação do torniquete e pode determinar a resposta hemodinâmica à desinsuflação do torniquete.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em um hospital universitário terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I - II
- Índice de massa corporal < 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Deficiências de coagulação
- Alergias conhecidas a anestésicos locais
- Déficit neurológico do lado operado
- Inflamação no local da punção lombar
- Distúrbios de condução cardíaca ou arritmias
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Anormalidades eletrolíticas séricas
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Dificuldade de comunicação com o pessoal médico
- Hipovolemia grave
- Aumento da pressão intracraniana
- Estenose aórtica grave
- Estenose mitral grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Deflação do torniquete
Desinflação do torniquete após a inserção dos componentes protéticos durante a artroplastia total do joelho sob raquianestesia
|
Deflação do torniquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio simpatovagal
Prazo: Durante 5 minutos antes da desinsuflação do torniquete
|
A relação entre a potência de frequência baixa e alta da variabilidade da frequência cardíaca calculada a partir da forma de onda do eletrocardiograma de 5 minutos
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Durante 5 minutos antes da desinsuflação do torniquete
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros hemodinâmicos não invasivos
Prazo: Durante 5 minutos antes da desinsuflação do torniquete
|
Índice cardíaco médio
|
Durante 5 minutos antes da desinsuflação do torniquete
|
|
Alteração percentual máxima na pressão arterial média
Prazo: Durante 10 minutos após a deflação do torniquete
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A discrepância entre a pressão arterial média mínima após a deflação do torniquete e a pressão arterial média imediatamente antes da deflação do torniquete, que é dividida pela pressão arterial média imediatamente antes da deflação do torniquete
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Durante 10 minutos após a deflação do torniquete
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
29 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-13-071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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