- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03408301
Az autonóm hang állapota a Tourniquet deflációja előtt a teljes térdcsere során
2018. január 17. frissítette: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
A Tourniquet defláció előtti szimpathovaális egyensúly hatása az artériás vérnyomás csökkenésére a teljes térdprotézis-arthroplasztika során
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az érszorító leeresztése előtti szimpathovaális egyensúly milyen hatással volt az artériás vérnyomás csökkenésére a teljes térdprotézis arthroplasztika során bekövetkezett deflációt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek különböző hemodinamikai profillal rendelkeznek az intraoperatív érszorító deflációt követően a teljes térdprotézis arthroplastica során.
A szimpatóvaális egyensúly mérhető az érszorító leeresztése előtt, és meghatározhatja az érszorító leeresztésére adott hemodinamikai választ.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Teljes térdprotézis-arthroplastikán átesett betegek egy felsőfokú egyetemi kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I - II
- Testtömegindex < 35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Alvadási hiányosságok
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Neurológiai hiány a műtött oldalon
- Gyulladás a lumbálpunkció helyén
- Szívvezetési zavarok vagy aritmiák
- Pangásos szívelégtelenség
- Szérum elektrolit-rendellenességek
- Pszichiátriai rendellenességek
- A páciens elutasítása
- Az egészségügyi személyzettel való kommunikáció nehézségei
- Súlyos hipovolémia
- Megnövekedett koponyaűri nyomás
- Súlyos aorta szűkület
- Súlyos mitrális szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tourniquet defláció
Tourniquet defláció a protézis komponensek behelyezése után a teljes térdprotézis-arthroplastia során spinális érzéstelenítésben
|
Tourniquet defláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sympathovagal egyensúly
Időkeret: 5 perccel az érszorító leeresztése előtt
|
A szívfrekvencia variabilitásának alacsony és magas frekvenciájú teljesítményének aránya az 5 perces elektrokardiogram hullámformájából számított
|
5 perccel az érszorító leeresztése előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem invazív hemodinamikai paraméterek
Időkeret: 5 perccel az érszorító leeresztése előtt
|
Átlagos szívindex
|
5 perccel az érszorító leeresztése előtt
|
|
Az átlagos artériás vérnyomás maximális százalékos változása
Időkeret: 10 perccel az érszorító leeresztése után
|
Az érszorító leeresztése utáni minimális átlagos artériás vérnyomás és a közvetlenül az érszorító leengedése előtti átlagos artériás vérnyomás közötti eltérés, amelyet elosztunk a közvetlenül az érszorító leengedése előtti átlagos artériás nyomással
|
10 perccel az érszorító leeresztése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. július 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-13-071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .