- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408301
Autonomisen sävyn tila ennen polven deflaatiota polven kokonaisvaihdon aikana
keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Sympathovagaalisen tasapainon vaikutukset ennen Tourniquet-deflaatiota valtimoverenpaineen laskuun deflaation jälkeen polven korvausleikkauksen aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sympatovagaalisen tasapainon tilan ennen kiristyssideen deflaatiota vaikutusta valtimoverenpaineen laskuun deflaation jälkeen polven tekonivelleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla on erilaisia hemodynaamisia profiileja leikkauksensisäisen kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen koko polven tekonivelleikkauksen aikana.
Sympathovagal-tasapaino voidaan mitata ennen kiristyssideen tyhjennystä, ja se voi määrittää hemodynaamisen vasteen kiristyssideaineen tyhjennykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I - II
- Painoindeksi < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Tunnetut allergiat paikallispuudutteille
- Neurologinen vajaus leikattavalla puolella
- Tulehdus lannepunktiokohdassa
- Sydämen johtumishäiriöt tai rytmihäiriöt
- Sydämen vajaatoiminta
- Seerumin elektrolyyttihäiriöt
- Psyykkiset häiriöt
- Potilaan kieltäytyminen
- Vaikeus kommunikoida lääkintähenkilöstön kanssa
- Vaikea hypovolemia
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Vaikea aorttastenoosi
- Vaikea mitraalisen ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tourniquetin deflaatio
Tourniquet deflaatio proteettisten osien asettamisen jälkeen koko polven tekonivelleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa
|
Tourniquetin deflaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen tasapaino
Aikaikkuna: 5 minuutin aikana ennen kiristysnauhan tyhjennystä
|
Sykkeen vaihtelun matalan ja korkean taajuuden tehon suhde laskettuna 5 minuutin pituisesta elektrokardiogrammin aaltomuodosta
|
5 minuutin aikana ennen kiristysnauhan tyhjennystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 5 minuutin aikana ennen kiristysnauhan tyhjennystä
|
Keskimääräinen sydänindeksi
|
5 minuutin aikana ennen kiristysnauhan tyhjennystä
|
|
Suurin prosentuaalinen muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: 10 minuutin aikana kiristyssidoksen tyhjennyksen jälkeen
|
Vähimmäiskeskimääräisen valtimoverenpaineen ero kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen välillä juuri ennen kiristyssideen tyhjennystä, joka jaetaan keskimääräisellä valtimopaineella juuri ennen kiristyssidettä
|
10 minuutin aikana kiristyssidoksen tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-13-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
Kliiniset tutkimukset Tourniquetin deflaatio
-
Medicort Sports & Orthopedic CareVU University of AmsterdamValmis