Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status for autonom tone før deflation af tourniquet under total knæudskiftning

17. januar 2018 opdateret af: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Virkningerne af sympathovagal balance før deflation af tourniquet på et fald i det arterielle blodtryk efter deflationen under total knæprotesearthroplastik

Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af ​​status for sympathovagal balance før deflation af tourniquet på et fald i arterielt blodtryk efter deflationen under total knæproteseplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter har forskellige hæmodynamiske profiler efter intraoperativ tourniquet-deflation under total knæprotesearthroplastik.

Sympathovagal balance kan måles før deflation af tourniquet og kan bestemme den hæmodynamiske respons på tourniquet deflation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår total knæprotesearthroplasty på et tertiært universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status I - II
  2. Body mass index < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Koagulationsmangler
  2. Kendte allergier over for lokalbedøvelsesmidler
  3. Neurologisk underskud på den side, der opereres
  4. Betændelse ved lumbalpunkturstedet
  5. Hjerteledningsforstyrrelser eller arytmier
  6. Kongestiv hjertesvigt
  7. Serum elektrolyt abnormiteter
  8. Psykiatriske lidelser
  9. Patientens afslag
  10. Besvær med at kommunikere med medicinsk personale
  11. Alvorlig hypovolæmi
  12. Øget intrakranielt tryk
  13. Alvorlig aortastenose
  14. Alvorlig mitralstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tourniquet deflation
Tourniquet deflation efter indsættelse af protesekomponenterne under total knæprotesearthroplasty under spinal anæstesi
Procedure: Tourniquet deflation
Tourniquet deflation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatovagal balance
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før tømning af tourniquet
Forholdet mellem lav-til-højfrekvent effekt af hjertefrekvensvariabilitet beregnet ud fra den 5 minutter lange elektrokardiogrambølgeform
I løbet af 5 minutter før tømning af tourniquet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasive hæmodynamiske parametre
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før tømning af tourniquet
Gennemsnitligt hjerteindeks
I løbet af 5 minutter før tømning af tourniquet
Maksimal procentvis ændring i gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: I løbet af 10 minutter efter tømning af tourniquet
Uoverensstemmelsen mellem minimumsmiddelarterielt blodtryk efter tømning af tourniquet og gennemsnitligt arterielt blodtryk umiddelbart før tømning af tourniquet, som er divideret med middelarterielt tryk umiddelbart før tømning
I løbet af 10 minutter efter tømning af tourniquet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-13-071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Tourniquet deflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner