评估学员学习 LDG 的手术技能
2020年12月31日 更新者：Kobayashi Shinichiro、Nagasaki University
评估学员学习腹腔镜远端胃切除术的手术技能
腹腔镜远端胃切除术（LDG）是外科实习生的常见手术。
然而，目前还没有衡量外科实习生手术技能的评估系统。
通过任务分析和Delphi方法开发了一种新的手术评估系统，称为日本腹腔镜远端胃切除术手术评定量表（JORS-LDG）。
本研究描述了 JORS-LDG 在 LDG 的初始经验中评估手术技能的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹腔镜远端胃切除术治疗早期胃癌
- D1 加或 D2 淋巴结切除术
- 提供签署的知情同意书
排除标准：
- 影响 LDG 的术后条件
- 怀孕
- 晚期胃癌
- D1 淋巴清扫术
- 全胃或次全胃切除术
- 不合适的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：JORS-LDG集团
JORS-LDG 组的参与者对 LDG 后的程序性能进行评分。
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日本腹腔镜远端胃切除手术评定量表的纵向测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 JORS-DG 在 LDG 的初始体验中评估手术技能的发展。
大体时间：在教育研究期间将跟踪参与者 3 年。
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LDG 的手术技能和表现由一名受训者和一名指导员使用 JORS-DG 进行评分。
JORS-DG 的平均手术性能评分的差异在树阶段进行评估。
JORS-DG 的得分是在三级或二级量表（B-1 重建中的 28 项或 R-Y 重建中的 31 项）上进行评估的。
B-1重建总分最高为46分，R-Y重建总分最高为52分。
高分是好的手术技巧。
低分表示手术技术差。
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在教育研究期间将跟踪参与者 3 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 JORS-DG 评估手术技能在 LDG 和手术结果的初始经验中的价值。
大体时间：在教育研究期间将跟踪参与者 3 年。
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手术时间、出血、术后并发症与JORS-LDG总分的平均值进行比较。
关于 JORS-LDG 的分数是在三级或二级量表（B-1 重建中的 28 项或 R-Y 重建中的 31 项）上进行评估的。
B-1重建总分最高为46分，R-Y重建总分最高为52分。
高分是好的手术技巧。
低分表示手术技术差。
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在教育研究期间将跟踪参与者 3 年。
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通过 JORS-DG 评估手术技能在 LDG 和手术结果的初始经验中的价值。
大体时间：在教育研究期间将跟踪参与者 3 年。
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LDG各项目的手术时间根据手术技术难度进行评价。
LDG 各项目的得分率与程序时间进行比较。
JORS-LDG 的平均得分在三个或两个级别的尺度上进行评估（B-1 重建中的 28 个项目或 R-Y 重建中的 31 个项目）。
高分是好的手术技巧。
低分表示手术技术差。
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在教育研究期间将跟踪参与者 3 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月31日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15122118
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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