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Évaluation des compétences chirurgicales des stagiaires dans l'apprentissage du LDG

31 décembre 2020 mis à jour par: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Évaluation des compétences chirurgicales des stagiaires dans l'apprentissage de la gastrectomie distale laparoscopique

La gastrectomie distale laparoscopique (LDG) est une chirurgie courante chez les stagiaires en chirurgie. Cependant, il n'existe pas de système d'évaluation pour mesurer les compétences chirurgicales des stagiaires en chirurgie. Le nouveau système d'évaluation chirurgicale, appelé Japanese Operative Rating Scale for Laparoscopic Distal Gastrectomy (JORS-LDG) par l'analyse des tâches et la méthode Delphi, a été développé. Cette étude décrit l'évaluation du développement des compétences chirurgicales par JORS-LDG dans l'expérience initiale de LDG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gastrectomie distale laparoscopique en cas de cancer gastrique précoce
  • Lymphadénectomie D1 plus ou D2
  • Fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • conditions postopératoires affectant le LDG
  • grossesse
  • cancer gastrique avancé
  • Lymphadénectomie D1
  • Gastrectomie totale ou subtotale
  • état inadapté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe JORS-LDG
Les participants au groupe JORS-LDG notent la performance de la procédure après LDG.
Procédure: Gastrectomie distale laparoscopique
Test longitudinal de l'échelle d'évaluation opératoire japonaise pour la gastrectomie distale laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du développement des compétences chirurgicales par JORS-DG dans l'expérience initiale de LDG.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude pédagogique pendant 3 ans.
La compétence chirurgicale et la performance de LDG ont été notées à l'aide de JORS-DG par un stagiaire et un instructeur. La différence de score moyen de performance chirurgicale de JORS-DG a été évaluée en phase arborescente. Le score concernant JORS-DG est évalué sur une échelle à trois ou deux niveaux (28 items en reconstruction B-1 ou 31 items en reconstruction R-Y). Le score total maximum est de 46 en reconstruction B-1 ou de 52 en reconstruction R-Y. Un score élevé correspond à une bonne compétence chirurgicale. Un score bas correspond à une compétence chirurgicale médiocre.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude pédagogique pendant 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la valeur des compétences chirurgicales par JORS-DG dans l'expérience initiale de LDG et des résultats chirurgicaux.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude pédagogique pendant 3 ans.
Le temps opératoire, les saignements, les complications postopératoires sont comparés à la moyenne du score total de JORS-LDG. Le score concernant JORS-LDG est évalué sur une échelle à trois ou deux niveaux (28 items en reconstruction B-1 ou 31 items en reconstruction R-Y). Le score total maximum est de 46 en reconstruction B-1 ou de 52 en reconstruction R-Y. Un score élevé correspond à une bonne compétence chirurgicale. Un score bas correspond à une compétence chirurgicale médiocre.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude pédagogique pendant 3 ans.
Évaluation de la valeur des compétences chirurgicales par JORS-DG dans l'expérience initiale de LDG et des résultats chirurgicaux.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude pédagogique pendant 3 ans.
Le temps des procédures dans chaque élément de LDG a été évalué pour la difficulté des techniques chirurgicales. Les taux de notation dans chaque élément de LDG sont comparés au temps des procédures. La moyenne du score sur JORS-LDG est évaluée sur une échelle à trois ou deux niveaux (28 items dans la reconstruction B-1 ou 31 items dans la reconstruction R-Y). Un score élevé correspond à une bonne compétence chirurgicale. Un score bas correspond à une compétence chirurgicale médiocre.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude pédagogique pendant 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nagasaki University

Collaborateurs

Hokkaido University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15122118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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