Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma de kirurgiska färdigheterna hos praktikanter i att lära sig LDG

31 december 2020 uppdaterad av: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Att bedöma kirurgiska färdigheter hos praktikanter i att lära sig laparoskopisk distal gastrectomy

Laparoskopisk distal gastrectomy (LDG) är en vanlig operation hos kirurgiska praktikanter. Det finns dock inget bedömningssystem för att mäta kirurgisk skicklighet hos kirurgiska praktikanter. Det nya kirurgiska bedömningssystemet, som kallas Japanese Operative Rating Scale for Laparoscopic Distal Gastrectomy (JORS-LDG) av uppgiftsanalysen och Delphi-metoden har utvecklats. Denna studie beskriver bedömning av utvecklingen av kirurgisk skicklighet av JORS-LDG i den första erfarenheten av LDG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk distal gastrectomy till tidig magcancer
  • D1 plus eller D2 lymfadenektomi
  • Ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • postoperativa tillstånd som påverkar LDG
  • graviditet
  • avancerad magcancer
  • D1 lymfadenektomi
  • Total eller subtotal gastrectomy
  • olämpligt skick

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: JORS-LDG-koncernen
Deltagare i JORS-LDG Group poängsätter prestanda för proceduren efter LDG.
Procedur: Laparoskopisk distal gastrectomy
Longitudinell testning av den japanska operativa betygsskalan för laparoskopisk distal gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma utvecklingen av kirurgisk skicklighet av JORS-DG i den första erfarenheten av LDG.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under utbildningsstudiens varaktighet i 3 år.
Den kirurgiska skickligheten och prestandan hos LDG poängsattes med JORS-DG av en praktikant och en instruktör. Skillnaden i genomsnittlig kirurgisk prestationspoäng för JORS-DG utvärderades i trädfas. Poängen om JORS-DG utvärderas på en tre- eller tvånivåskala (28 objekt i B-1 rekonstruktion eller 31 artiklar i R-Y rekonstruktion). Maximalt totalpoäng är 46 i B-1-rekonstruktion eller 52 i R-Y-rekonstruktion. Hög poäng är god kirurgisk skicklighet. Låg poäng är dålig kirurgisk skicklighet.
Deltagarna kommer att följas under utbildningsstudiens varaktighet i 3 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma värdet av kirurgisk skicklighet av JORS-DG i den första erfarenheten av LDG och kirurgiskt resultat.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under utbildningsstudiens varaktighet i 3 år.
Operationstid, blödning, Postoperativa komplikationer jämförs med genomsnittet av totalpoäng av JORS-LDG. Poängen om JORS-LDG utvärderas på en tre- eller tvånivåskala (28 objekt i B-1 rekonstruktion eller 31 objekt i R-Y rekonstruktion). Maximalt totalpoäng är 46 i B-1-rekonstruktion eller 52 i R-Y-rekonstruktion. Hög poäng är god kirurgisk skicklighet. Låg poäng är dålig kirurgisk skicklighet.
Deltagarna kommer att följas under utbildningsstudiens varaktighet i 3 år.
Bedöma värdet av kirurgisk skicklighet av JORS-DG i den första erfarenheten av LDG och kirurgiskt resultat.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under utbildningsstudiens varaktighet i 3 år.
Procedurernas tid i varje objekt av LDG utvärderades för svårighetsgrad av kirurgisk teknik. Poängfrekvensen i varje LDG-post jämförs med Procedurernas tid. Genomsnittet av poäng om JORS-LDG utvärderas på en tre- eller tvånivåskala (28 objekt i B-1 rekonstruktion eller 31 objekt i R-Y rekonstruktion). Hög poäng är god kirurgisk skicklighet. Låg poäng är dålig kirurgisk skicklighet.
Deltagarna kommer att följas under utbildningsstudiens varaktighet i 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nagasaki University

Samarbetspartners

Hokkaido University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15122118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrostomi

Kliniska prövningar på Laparoskopisk distal gastrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera