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- 임상시험 NCT03408795
LDG 학습에서 연수생의 수술 기술 평가
2020년 12월 31일 업데이트: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
복강경 원위 위절제술을 배우는 연수생의 수술 기술 평가
복강경 원위 위절제술(LDG)은 외과 연수생에게 흔한 수술입니다.
그러나 외과 수련생의 수술 기술을 측정하는 평가 시스템은 없습니다.
작업 분석 및 델파이 방법에 의해 복강경 원위부 절제술(JORS-LDG)에 대한 일본 수술 평가 척도라는 새로운 수술 평가 시스템이 개발되었습니다.
이 연구는 LDG의 초기 경험에서 JORS-LDG에 의한 수술 기술의 발달을 평가하는 것을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조기위암에 대한 복강경 원위위절제술
- D1 플러스 또는 D2 림프절 절제술
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- LDG에 영향을 미치는 수술 후 상태
- 임신
- 진행성 위암
- D1 림프절 절제술
- 전체 또는 부분 위절제술
- 부적절한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: JORS-LDG 그룹
JORS-LDG 그룹의 참가자는 LDG 후 절차의 성능을 평가합니다.
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복강경 원위 위절제술을 위한 일본 수술 평가 척도의 세로 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDG의 초기 경험에서 JORS-DG에 의한 수술 기술 개발 평가.
기간: 참가자는 3년 동안 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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LDG의 수술 기술과 성능은 훈련생과 강사가 JORS-DG를 사용하여 점수를 매겼습니다.
JORS-DG의 평균 수술 수행 점수의 차이는 트리 단계에서 평가되었습니다.
JORS-DG에 대한 점수는 3단계 또는 2단계 척도(B-1 재구성에서 28개 항목 또는 R-Y 재구성에서 31개 항목)로 평가됩니다.
총점의 최대치는 B-1 재구성에서 46점, R-Y 재구성에서 52점입니다.
높은 점수는 좋은 수술 기술입니다.
낮은 점수는 열악한 수술 기술입니다.
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참가자는 3년 동안 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDG 및 수술 결과의 초기 경험에서 JORS-DG에 의한 수술 기술의 가치를 평가합니다.
기간: 참가자는 3년 동안 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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수술시간, 출혈, 수술 후 합병증을 JORS-LDG 총점의 평균과 비교하였다.
JORS-LDG에 대한 점수는 3단계 또는 2단계 척도(B-1 재구성에서 28개 항목 또는 R-Y 재구성에서 31개 항목)로 평가됩니다.
총점의 최대치는 B-1 재구성에서 46점, R-Y 재구성에서 52점입니다.
높은 점수는 좋은 수술 기술입니다.
낮은 점수는 열악한 수술 기술입니다.
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참가자는 3년 동안 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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LDG 및 수술 결과의 초기 경험에서 JORS-DG에 의한 수술 기술의 가치를 평가합니다.
기간: 참가자는 3년 동안 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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LDG의 각 항목별 시술시간은 수술기법의 난이도를 평가하였다.
LDG의 각 항목별 채점률을 Procedures의 시간과 비교합니다.
JORS-LDG에 대한 점수의 평균은 3~2단계 척도(B-1 재구성에서 28개 항목 또는 R-Y 재구성에서 31개 항목)로 평가됩니다.
높은 점수는 좋은 수술 기술입니다.
낮은 점수는 열악한 수술 기술입니다.
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참가자는 3년 동안 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15122118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복강경 원위 위절제술에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음
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