Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af de kirurgiske færdigheder hos praktikanter i at lære LDG

31. december 2020 opdateret af: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Vurdering af praktikanters kirurgiske færdigheder til at lære laparoskopisk distal gastrectomy

Laparoskopisk distal gastrectomy (LDG) er en almindelig operation hos kirurgiske praktikanter. Der er dog ikke noget vurderingssystem til at måle kirurgiske færdigheder hos kirurgiske praktikanter. Det nye kirurgiske vurderingssystem, som kaldes Japanese Operative Rating Scale for Laparoscopic Distal Gastrectomy (JORS-LDG) ved opgaveanalysen og Delphi-metoden er blevet udviklet. Denne undersøgelse beskriver vurdering af udviklingen af ​​kirurgiske færdigheder af JORS-LDG i den første erfaring med LDG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk distal gastrectomy til tidlig gastrisk cancer
  • D1 plus eller D2 lymfadenektomi
  • Giv underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • postoperative tilstande, der påvirker LDG
  • graviditet
  • fremskreden mavekræft
  • D1 lymfadenektomi
  • Total eller subtotal gastrectomi
  • uegnet tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: JORS-LDG Gruppen
Deltagere i JORS-LDG Group scorer præstationen af ​​procedure efter LDG.
Procedure: Laparoskopisk distal gastrektomi
Longitudinel test af den japanske operationelle vurderingsskala for laparoskopisk distal gastrectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udviklingen af ​​kirurgiske færdigheder af JORS-DG i den første erfaring med LDG.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under uddannelsesstudiets varighed i 3 år.
Den kirurgiske færdighed og ydeevne af LDG blev bedømt ved hjælp af JORS-DG af en praktikant og en instruktør. Forskellen i gennemsnitlig kirurgisk præstationsscore for JORS-DG blev evalueret i træfasen. Scoren om JORS-DG evalueres på en skala på tre eller to niveauer (28 elementer i B-1 rekonstruktion eller 31 elementer i R-Y rekonstruktion). Maksimal totalscore er 46 i B-1 rekonstruktion eller 52 i R-Y rekonstruktion. Høj score er god kirurgisk færdighed. Lav score er dårlig kirurgisk færdighed.
Deltagerne vil blive fulgt under uddannelsesstudiets varighed i 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af værdien af ​​kirurgiske færdigheder af JORS-DG i den indledende oplevelse af LDG og kirurgisk resultat.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under uddannelsesstudiets varighed i 3 år.
Operationstid, blødning, Postoperative komplikationer sammenlignes med gennemsnittet af totalscore for JORS-LDG. Scoren om JORS-LDG vurderes på en skala på tre eller to niveauer (28 elementer i B-1 rekonstruktion eller 31 elementer i R-Y rekonstruktion). Maksimal totalscore er 46 i B-1 rekonstruktion eller 52 i R-Y rekonstruktion. Høj score er god kirurgisk færdighed. Lav score er dårlig kirurgisk færdighed.
Deltagerne vil blive fulgt under uddannelsesstudiets varighed i 3 år.
Vurdering af værdien af ​​kirurgiske færdigheder af JORS-DG i den indledende oplevelse af LDG og kirurgisk resultat.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under uddannelsesstudiets varighed i 3 år.
Procedurernes tid i hvert emne af LDG blev evalueret for sværhedsgrad af kirurgiske teknikker. Scoringsraterne i hvert LDG-element sammenlignes med Procedures tid. Gennemsnittet af score om JORS-LDG vurderes på en skala på tre eller to niveauer (28 elementer i B-1 rekonstruktion eller 31 elementer i R-Y rekonstruktion). Høj score er god kirurgisk færdighed. Lav score er dårlig kirurgisk færdighed.
Deltagerne vil blive fulgt under uddannelsesstudiets varighed i 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nagasaki University

Samarbejdspartnere

Hokkaido University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15122118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk distal gastrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner