Posouzení chirurgických dovedností stážistů při učení LDG
31. prosince 2020 aktualizováno: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University
Hodnocení chirurgických dovedností školitelů při výuce laparoskopické distální gastrektomie
Laparoskopická distální gastrektomie (LDG) je běžnou operací u chirurgů.
Neexistuje však žádný hodnotící systém pro měření chirurgických dovedností chirurgů.
Byl vyvinut nový chirurgický hodnotící systém, který se nazývá Japonská operační hodnotící škála pro laparoskopickou distální gastrektomii (JORS-LDG) pomocí analýzy úloh a metody Delphi.
Tato studie popisuje hodnocení rozvoje chirurgických dovedností pomocí JORS-LDG v počáteční zkušenosti s LDG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nagasaki, Japonsko, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laparoskopická distální gastrektomie k časnému karcinomu žaludku
- lymfadenektomie D1 plus nebo D2
- Poskytněte podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pooperační stavy ovlivňující LDG
- těhotenství
- pokročilá rakovina žaludku
- D1 lymfadenektomie
- Celková nebo subtotální gastrektomie
- nevhodný stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina JORS-LDG
Účastníci ve skupině JORS-LDG hodnotí výkon procedury po LDG.
|
Longitudinální testování japonské operační škály pro laparoskopickou distální gastrektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozvoje chirurgických dovedností pomocí JORS-DG v počátečních zkušenostech s LDG.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu vzdělávacího studia po dobu 3 let.
|
Chirurgická dovednost a výkon LDG byly hodnoceny pomocí JORS-DG školitelem a instruktorem.
Rozdíl v průměrném skóre chirurgického výkonu JORS-DG byl hodnocen ve třífázové fázi.
Skóre o JORS-DG se hodnotí na tří až dvoustupňové škále (28 položek v rekonstrukci B-1 nebo 31 položek v rekonstrukci R-Y).
Maximum celkového skóre je 46 v rekonstrukci B-1 nebo 52 v rekonstrukci R-Y.
Vysoké skóre je dobrá chirurgická dovednost.
Nízké skóre je špatná chirurgická dovednost.
|
Účastníci budou sledováni po dobu vzdělávacího studia po dobu 3 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení hodnoty chirurgických dovedností pomocí JORS-DG v počáteční zkušenosti s LDG a chirurgickém výsledku.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu vzdělávacího studia po dobu 3 let.
|
Operační doba, krvácení, Pooperační komplikace jsou porovnány s průměrem celkového skóre JORS-LDG.
Skóre o JORS-LDG se hodnotí na tří nebo dvoustupňové škále (28 položek v rekonstrukci B-1 nebo 31 položek v rekonstrukci R-Y).
Maximum celkového skóre je 46 v rekonstrukci B-1 nebo 52 v rekonstrukci R-Y.
Vysoké skóre je dobrá chirurgická dovednost.
Nízké skóre je špatná chirurgická dovednost.
|
Účastníci budou sledováni po dobu vzdělávacího studia po dobu 3 let.
|
|
Posouzení hodnoty chirurgických dovedností pomocí JORS-DG v počáteční zkušenosti s LDG a chirurgickém výsledku.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu vzdělávacího studia po dobu 3 let.
|
Doba zákroků v jednotlivých položkách LDG byla hodnocena z hlediska náročnosti chirurgické techniky.
Míry bodování v jednotlivých položkách LDG jsou porovnávány s časem procedur.
Průměr skóre o JORS-LDG se hodnotí na tří nebo dvoustupňové škále (28 položek v rekonstrukci B-1 nebo 31 položek v rekonstrukci R-Y).
Vysoké skóre je dobrá chirurgická dovednost.
Nízké skóre je špatná chirurgická dovednost.
|
Účastníci budou sledováni po dobu vzdělávacího studia po dobu 3 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15122118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická distální gastrektomie
-
Istanbul UniversityDokončenoScaphoidní zlomeninaKrocan