Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de chirurgische vaardigheden van stagiairs bij het leren van de LDG

31 december 2020 bijgewerkt door: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Beoordeling van de chirurgische vaardigheden van stagiairs bij het leren van de laparoscopische distale gastrectomie

Laparoscopische distale gastrectomie (LDG) is een veel voorkomende operatie bij stagiaires. Er is echter geen beoordelingssysteem om de chirurgische vaardigheid van chirurgische stagiairs te meten. Het nieuwe chirurgische beoordelingssysteem, dat de Japanse Operative Rating Scale voor laparoscopische distale gastrectomie (JORS-LDG) wordt genoemd, is ontwikkeld door de taakanalyse en de Delphi-methode. Deze studie beschrijft de beoordeling van de ontwikkeling van chirurgische vaardigheid door JORS-LDG in de eerste ervaring met LDG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische distale gastrectomie tot vroege maagkanker
  • D1 plus of D2 lymfadenectomie
  • Geef ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • postoperatieve aandoeningen die LDG beïnvloeden
  • zwangerschap
  • vergevorderde maagkanker
  • D1 lymfadenectomie
  • Totale of subtotale gastrectomie
  • ongeschikte toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: JORS-LDG Groep
Deelnemers aan de JORS-LDG Groep scoren de uitvoering van de procedure na LDG.
Procedure: Laparoscopische distale gastrectomie
Longitudinaal testen van de Japanse operatieve beoordelingsschaal voor laparoscopische distale gastrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ontwikkeling van chirurgische vaardigheden door JORS-DG in de eerste ervaring met LDG.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd voor de duur van de educatieve studie.
De chirurgische vaardigheid en uitvoering van LDG werd gescoord met behulp van JORS-DG door een stagiair en een instructeur. Het verschil in gemiddelde chirurgische prestatiescore van JORS-DG werd geëvalueerd in boomfase. De score over JORS-DG wordt beoordeeld op een schaal met drie of twee niveaus (28items in B-1-reconstructie of 31items in R-Y-reconstructie). Het maximum van de totale score is 46 in B-1-reconstructie of 52 in R-Y-reconstructie. Een hoge score is een goede chirurgische vaardigheid. Een lage score is een slechte chirurgische vaardigheid.
Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd voor de duur van de educatieve studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de waarde van chirurgische vaardigheid door JORS-DG in de eerste ervaring met LDG en chirurgische uitkomst.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd voor de duur van de educatieve studie.
Operatieduur, bloeding, Postoperatieve complicaties worden vergeleken met gemiddelde totaalscore van JORS-LDG. De score over JORS-LDG wordt geëvalueerd op een schaal met drie of twee niveaus (28items in B-1-reconstructie of 31items in R-Y-reconstructie). Het maximum van de totale score is 46 in B-1-reconstructie of 52 in R-Y-reconstructie. Een hoge score is een goede chirurgische vaardigheid. Een lage score is een slechte chirurgische vaardigheid.
Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd voor de duur van de educatieve studie.
Beoordeling van de waarde van chirurgische vaardigheid door JORS-DG in de eerste ervaring met LDG en chirurgische uitkomst.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd voor de duur van de educatieve studie.
De tijd van procedures in elk item van LDG werd beoordeeld op moeilijkheidsgraad van chirurgische technieken. De scorepercentages in elk item van LDG worden vergeleken met de proceduretijd. Het gemiddelde van de score over JORS-LDG wordt geëvalueerd op een schaal met drie of twee niveaus (28items in B-1-reconstructie of 31items in R-Y-reconstructie). Een hoge score is een goede chirurgische vaardigheid. Een lage score is een slechte chirurgische vaardigheid.
Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd voor de duur van de educatieve studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nagasaki University

Medewerkers

Hokkaido University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15122118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische distale gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren