Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena umiejętności chirurgicznych stażystów w nauce LDG

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Ocena umiejętności chirurgicznych stażystów w nauce laparoskopowej dystalnej gastrektomii

Laparoskopowa dystalna resekcja żołądka (LDG) jest częstym zabiegiem chirurgicznym wśród stażystów. Jednak nie ma systemu oceny do pomiaru umiejętności chirurgicznych stażystów chirurgicznych. Opracowano nowy system oceny chirurgicznej, który na podstawie analizy zadaniowej i metody Delphi został nazwany Japońską Skalą Oceny Operacyjnej Laparoskopowej Dystalnej Gastrektomii (JORS-LDG). Niniejsze badanie opisuje ocenę rozwoju umiejętności chirurgicznych przez JORS-LDG w początkowej fazie LDG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laparoskopowa resekcja dystalnej żołądka we wczesnym stadium raka żołądka
  • Limfadenektomia D1 plus lub D2
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • stany pooperacyjne wpływające na LDG
  • ciąża
  • zaawansowany rak żołądka
  • Limfadenektomia D1
  • Całkowita lub częściowa resekcja żołądka
  • nieodpowiedni stan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa JORS-LDG
Uczestnicy grupy JORS-LDG oceniają wykonanie zabiegu po LDG.
Procedura: Laparoskopowa dystalna resekcja żołądka
Badanie podłużne japońskiej skali oceny operacyjnej dla laparoskopowej dystalnej gastrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwoju umiejętności chirurgicznych przez JORS-DG w początkowych doświadczeniach LDG.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres trwania badania edukacyjnego przez 3 lata.
Umiejętności chirurgiczne i wydajność LDG zostały ocenione za pomocą JORS-DG przez stażystę i instruktora. Różnicę w średniej punktacji sprawności chirurgicznej JORS-DG oceniano w fazie drzewa. Wynik JORS-DG oceniany jest na trzystopniowej lub dwustopniowej skali (28 pozycji w rekonstrukcji B-1 lub 31 pozycji w rekonstrukcji R-Y). Maksymalna łączna punktacja to 46 w rekonstrukcji B-1 lub 52 w rekonstrukcji R-Y. Wysoki wynik to dobra umiejętność chirurgiczna. Niski wynik oznacza słabe umiejętności chirurgiczne.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres trwania badania edukacyjnego przez 3 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości umiejętności chirurgicznych przez JORS-DG w początkowym doświadczeniu LDG i wyniku chirurgicznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres trwania badania edukacyjnego przez 3 lata.
Czas operacji, krwawienie, powikłania pooperacyjne porównano ze średnią punktacją całkowitą JORS-LDG. Wynik JORS-LDG oceniany jest na trzystopniowej lub dwustopniowej skali (28 pozycji w rekonstrukcji B-1 lub 31 pozycji w rekonstrukcji R-Y). Maksymalna łączna punktacja to 46 w rekonstrukcji B-1 lub 52 w rekonstrukcji R-Y. Wysoki wynik to dobra umiejętność chirurgiczna. Niski wynik oznacza słabe umiejętności chirurgiczne.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres trwania badania edukacyjnego przez 3 lata.
Ocena wartości umiejętności chirurgicznych przez JORS-DG w początkowym doświadczeniu LDG i wyniku chirurgicznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres trwania badania edukacyjnego przez 3 lata.
Czas trwania zabiegów w poszczególnych pozycjach LDG oceniano pod kątem trudności technik chirurgicznych. Wskaźniki punktacji w poszczególnych pozycjach LDG są porównywane z czasem trwania procedur. Średnia ocen JORS-LDG oceniana jest na trzy- lub dwustopniowej skali (28 pozycji w rekonstrukcji B-1 lub 31 pozycji w rekonstrukcji R-Y). Wysoki wynik to dobra umiejętność chirurgiczna. Niski wynik oznacza słabe umiejętności chirurgiczne.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres trwania badania edukacyjnego przez 3 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nagasaki University

Współpracownicy

Hokkaido University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15122118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa dystalna resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj